- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01745315
총 복강경 자궁적출술에서 세 가지 기구의 수술 전후 결과 비교
2013년 1월 29일 업데이트: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
복강경 자궁 절제술에서 LigaSure, Halo PKS 절단 겸자 및 Enseal Tissue Sealer 사용 비교: 무작위 시험.
복강경 자궁절제술에 사용할 수 있는 다양한 에너지 방식 또는 속성을 가진 많은 기구가 있습니다.
본 연구의 목적은 수술 시간, 출혈, 헤모글로빈/헤마토크리트 수치의 변화와 관련하여 전체 복강경 자궁 절제술에서 HALO PKS 절단 겸자, LigaSure 및 Enseal Tissue Sealer의 세 가지 기구를 비교하는 것입니다. , 수술 전후 합병증, 위장 활동의 복귀 및 입원 시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁절제술의 징후가 있는 모든 여성
제외 기준:
- 강한 악의
- 이전에 3회 이상의 복부 수술을 받은 경우
- 임신 12주보다 큰 자궁
- 동일한 수술 중 추가적인 수술을 받아야 하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: LigaSure(고급 양극 장치)
복강경 자궁절제술은 15명의 환자에서 LigaSure로 시행됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: Halo PKSforceps(고급 바이폴라 장치)
복강경 자궁절제술은 15명의 환자에게 Halo PKS 절단 겸자를 사용하여 수행됩니다.
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다른 이름들:
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활성 비교기: EnSeal(고급 바이폴라 장치)
복강경 자궁절제술은 15명의 환자에게 EnSeal을 사용하여 시행됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 결과
기간: 45명 수술까지(6개월 예정)
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수술 전후 결과는 합병증 비율, 수술 시간, 실혈, 헤모글로빈 및 혈소판 수치의 변화, 위장 기능 회복 시간 및 입원 시간과 관련하여 평가됩니다.
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45명 수술까지(6개월 예정)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- instruments in TLH
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