Kolmen eri instrumentin perioperatiivisten tulosten vertailu koko laparoskooppisessa kohdunpoistossa
tiistai 29. tammikuuta 2013 päivittänyt: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
LigaSuren, Halo PKS -leikkauspihtien ja Enseal Tissue Sealerin käytön vertailu totaalilaparoskooppisessa kohdunpoistossa: satunnaistettu koe.
Täydelliseen laparoskooppiseen kohdunpoistoon on saatavilla monia instrumentteja, joilla on erilaiset energiamuodot tai eri ominaisuudet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kolmea näistä klinikallamme olevista instrumenteista - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure ja Enseal Tissue Sealer, kokonaislaparoskooppisessa kohdunpoistossa leikkausajan, verenhukan, hemoglobiini-/hematokriittitason muutoksen suhteen. , perioperatiiviset komplikaatiot, ruoansulatuskanavan toiminnan palautuminen ja sairaalahoitoaika.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki naiset, joilla on kohdun poisto
Poissulkemiskriteerit:
- pahanlaatuisuus
- 3 tai useampi aikaisempi vatsaleikkaus
- kohtu on yli 12 raskausviikkoa
- potilaat, joille on tehtävä lisäkirurgisia toimenpiteitä saman leikkauksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LigaSure (edistynyt kaksisuuntainen laite)
Laparoskooppinen kohdunpoisto tehdään LigaSurella 15 potilaalle.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Halo PKSforceps (edistynyt bipolaarinen laite)
Laparoskooppinen kohdunpoisto tehdään Halo PKS -leikkauspihdeillä 15 potilaalle.
|
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: EnSeal (edistynyt bipolaarinen laite)
Laparoskooppinen kohdunpoisto tehdään EnSealilla 15 potilaalle.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiiviset tulokset
Aikaikkuna: Kunnes 45 potilasta leikataan (6 kuukautta odotettavissa)
|
Perioperatiivisia tuloksia arvioidaan komplikaatioiden esiintymistiheyden, leikkausajan, verenhukan, hemoglobiini- ja hemokriittitason muutoksen, ruoansulatuskanavan toiminnan palautumiseen kuluvan ajan ja sairaalahoitoajan suhteen.
|
Kunnes 45 potilasta leikataan (6 kuukautta odotettavissa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. joulukuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- instruments in TLH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .