Jämförelse av perioperativa resultat av tre olika instrument vid total laparoskopisk hysterektomi
29 januari 2013 uppdaterad av: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
Jämförelse av användningen av LigaSure, Halo PKS Cutting Pincet och Enseal Tissue Sealer vid total laparoskopisk hysterektomi: en randomiserad studie.
Det finns många instrument med olika energimodaliteter eller med olika egenskaper som är tillgängliga för användning vid total laparoskopisk hysterektomi.
Syftet med denna studie är att jämföra tre av dessa instrument som finns på vår klinik - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure och Enseal Tissue Sealer, vid total laparoskopisk hysterektomi med avseende på operationstid, blodförlust, förändring i hemoglobin/hematokritnivåer , perioperativa komplikationer, återgång av gastrointestinal aktivitet och sjukhusvistelse.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla kvinnor med indikation på hysterektomi
Exklusions kriterier:
- malignitet
- har 3 eller fler tidigare bukoperationer
- livmodern är större än 12 veckors graviditet
- patienter som måste genomgå ytterligare kirurgiska ingrepp under samma operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LigaSure (avancerad bipolär enhet)
Laparoskopisk hysterektomi kommer att göras med LigaSure hos 15 patienter.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Halo PKSforceps (avancerad bipolär enhet)
Laparoskopisk hysterektomi kommer att göras med Halo PKS skärande pincett hos 15 patienter.
|
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: EnSeal (avancerad bipolär enhet)
Laparoskopisk hysterektomi kommer att göras med EnSeal hos 15 patienter.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Peroperativa resultat
Tidsram: Tills 45 patienter opereras (förväntat sex månader)
|
Perioperativa resultat kommer att bedömas med avseende på komplikationsfrekvens, operationstid, blodförlust, förändring i hemoglobin- och hemotokritnivåer, tid till återgång av mag-tarmfunktion och sjukhusvistelse.
|
Tills 45 patienter opereras (förväntat sex månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 december 2012
Första postat (Uppskatta)
10 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- instruments in TLH
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .