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Vergleich der perioperativen Ergebnisse von drei verschiedenen Instrumenten bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie

29. Januar 2013 aktualisiert von: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Vergleich der Verwendung von LigaSure, Halo PKS Cutting Forceps und Enseal Tissue Sealer bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie: eine randomisierte Studie.

Für den Einsatz bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie stehen viele Instrumente mit unterschiedlichen Energiemodalitäten oder mit unterschiedlichen Eigenschaften zur Verfügung. Ziel der vorliegenden Studie ist es, drei dieser in unserer Klinik vorhandenen Instrumente – HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure und Enseal Tissue Sealer – bei der totalen laparoskopischen Hysterektomie hinsichtlich Operationszeit, Blutverlust und Veränderung des Hämoglobin-/Hämatokritspiegels zu vergleichen , perioperative Komplikationen, Rückkehr der Magen-Darm-Aktivität und Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Hakan Nazik, M.D.
        • Unterermittler:
          • Raziye Narin, M.D.
        • Unterermittler:
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • Hauptermittler:
          • Hakan Aytan, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle Frauen mit der Indikation einer Hysterektomie

Ausschlusskriterien:

  • Malignität
  • wenn Sie bereits 3 oder mehr Bauchoperationen hatten
  • Die Gebärmutter ist größer als 12 Schwangerschaftswochen
  • Patienten, die sich während derselben Operation weiteren chirurgischen Eingriffen unterziehen müssen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LigaSure (fortschrittliches bipolares Gerät)
Bei 15 Patienten wird eine laparoskopische Hysterektomie mit LigaSure durchgeführt.
Gerät: Fortschrittliche bipolare Geräte
Andere Namen:
  • LigaSicher
  • Halo PKS Schneidzange
  • EnSeal
Aktiver Komparator: Halo PKSforceps (fortgeschrittenes bipolares Gerät)
Bei 15 Patienten wird eine laparoskopische Hysterektomie mit einer Halo-PKS-Schneidezange durchgeführt.
Gerät: Fortschrittliche bipolare Geräte
Andere Namen:
  • LigaSicher
  • Halo PKS Schneidzange
  • EnSeal
Aktiver Komparator: EnSeal (fortschrittliches bipolares Gerät)
Bei 15 Patienten wird eine laparoskopische Hysterektomie mit EnSeal durchgeführt.
Gerät: Fortschrittliche bipolare Geräte
Andere Namen:
  • LigaSicher
  • Halo PKS Schneidzange
  • EnSeal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perioperative Ergebnisse
Zeitfenster: Bis 45 Patienten operiert sind (voraussichtlich 6 Monate)
Die perioperativen Ergebnisse werden im Hinblick auf Komplikationsraten, Operationszeit, Blutverlust, Veränderung des Hämoglobin- und Hämotokritspiegels, Zeit bis zur Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion und Krankenhausaufenthaltszeit bewertet.
Bis 45 Patienten operiert sind (voraussichtlich 6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Dezember 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • instruments in TLH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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