Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání perioperačních výsledků tří různých nástrojů u totální laparoskopické hysterektomie

29. ledna 2013 aktualizováno: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Srovnání použití LigaSure, Halo PKS řezacích kleští a Enseal Tissue Sealer při totální laparoskopické hysterektomii: Randomizovaná studie.

Existuje mnoho nástrojů s různými energetickými modalitami nebo s různými vlastnostmi, které jsou k dispozici pro použití při totální laparoskopické hysterektomii. Cílem této studie je porovnat tři z těchto nástrojů, které jsou na naší klinice přítomné - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure a Enseal Tissue Sealer, při totální laparoskopické hysterektomii s ohledem na dobu operace, krevní ztráty, změnu hladiny hemoglobinu/hematokritu , perioperační komplikace, návrat gastrointestinální aktivity a doba hospitalizace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny ženy s indikací hysterektomie

Kritéria vyloučení:

  • malignita
  • mít 3 nebo více předchozích břišních operací
  • děloha je delší než 12 týdnů těhotenství
  • pacientů, kteří musí během stejné operace podstoupit další chirurgické zákroky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: LigaSure (pokročilé bipolární zařízení)
Laparoskopická hysterektomie bude provedena pomocí LigaSure u 15 pacientů.
Přístroj: Pokročilá bipolární zařízení
Ostatní jména:
  • LigaSure
  • Střihací kleště Halo PKS
  • EnSeal
Aktivní komparátor: Halo PKSforceps (pokročilé bipolární zařízení)
Laparoskopická hysterektomie bude provedena řeznými kleštěmi Halo PKS u 15 pacientů.
Přístroj: Pokročilá bipolární zařízení
Ostatní jména:
  • LigaSure
  • Střihací kleště Halo PKS
  • EnSeal
Aktivní komparátor: EnSeal (pokročilé bipolární zařízení)
Laparoskopická hysterektomie bude provedena pomocí EnSeal u 15 pacientů.
Přístroj: Pokročilá bipolární zařízení
Ostatní jména:
  • LigaSure
  • Střihací kleště Halo PKS
  • EnSeal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační výsledky
Časové okno: Do operace 45 pacientů (předpokládá se 6 měsíců)
Perioperační výsledky budou hodnoceny s ohledem na míru komplikací, operační dobu, krevní ztráty, změnu hladiny hemoglobinu a hemotokritu, dobu do návratu gastrointestinálních funkcí a dobu hospitalizace.
Do operace 45 pacientů (předpokládá se 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Adana Numune Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • instruments in TLH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá bipolární zařízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit