Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto dei risultati perioperatori di tre diversi strumenti nell'isterectomia laparoscopica totale

29 gennaio 2013 aggiornato da: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Confronto tra l'uso di pinze da taglio LigaSure, Halo PKS e sigillante per tessuti Enseal nell'isterectomia laparoscopica totale: uno studio randomizzato.

Esistono molti strumenti con diverse modalità energetiche o con diverse proprietà disponibili per l'uso nell'isterectomia laparoscopica totale. Lo scopo del presente studio è confrontare tre di questi strumenti presenti nella nostra clinica - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure e Enseal Tissue Sealer, in isterectomia laparoscopica totale rispetto al tempo dell'operazione, alla perdita di sangue, al cambiamento dei livelli di emoglobina / ematocrito , complicanze perioperatorie, ripristino dell'attività gastrointestinale e tempo di ricovero.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Adana, Tacchino, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutte le donne con l'indicazione di isterectomia

Criteri di esclusione:

  • malignità
  • avere 3 o più precedenti interventi chirurgici addominali
  • l'utero è più grande di 12 settimane di gestazione
  • pazienti che devono sottoporsi ad ulteriori interventi chirurgici durante lo stesso intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: LigaSure (dispositivo bipolare avanzato)
L'isterectomia laparoscopica verrà eseguita con LigaSure in 15 pazienti.
Dispositivo: Dispositivi bipolari avanzati
Altri nomi:
  • Liga Certo
  • Pinza tagliente Halo PKS
  • EnSeal
Comparatore attivo: Halo PKSforceps (dispositivo bipolare avanzato)
L'isterectomia laparoscopica sarà eseguita con pinze da taglio Halo PKS in 15 pazienti.
Dispositivo: Dispositivi bipolari avanzati
Altri nomi:
  • Liga Certo
  • Pinza tagliente Halo PKS
  • EnSeal
Comparatore attivo: EnSeal (dispositivo bipolare avanzato)
L'isterectomia laparoscopica verrà eseguita con EnSeal in 15 pazienti.
Dispositivo: Dispositivi bipolari avanzati
Altri nomi:
  • Liga Certo
  • Pinza tagliente Halo PKS
  • EnSeal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultati perioperatori
Lasso di tempo: Fino a 45 pazienti operati (6 mesi previsti)
Gli esiti perioperatori saranno valutati in relazione a tassi di complicanze, tempo di intervento, perdita di sangue, variazione dei livelli di emoglobina ed emotocrito, tempo al ritorno della funzione gastrointestinale e tempo di ospedalizzazione.
Fino a 45 pazienti operati (6 mesi previsti)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

10 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • instruments in TLH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivi bipolari avanzati

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lithuania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi