Сравнение периоперационных результатов трех разных инструментов при тотальной лапароскопической гистерэктомии
29 января 2013 г. обновлено: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
Сравнение использования LigaSure, режущих щипцов Halo PKS и силера Enseal Tissue Sealer при тотальной лапароскопической гистерэктомии: рандомизированное исследование.
Существует много инструментов с различными модальностями энергии или с различными свойствами, которые доступны для использования при тотальной лапароскопической гистерэктомии.
Целью настоящего исследования является сравнение трех из этих инструментов, которые присутствуют в нашей клинике - режущие щипцы HALO PKS, LigaSure и Enseal Tissue Sealer, при тотальной лапароскопической гистерэктомии в отношении времени операции, кровопотери, изменения уровня гемоглобина / гематокрита. , периоперационные осложнения, восстановление желудочно-кишечной активности и сроки госпитализации.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Adana, Турция, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- любые женщины с показаниями к гистерэктомии
Критерий исключения:
- злокачественность
- наличие 3 или более предыдущих операций на органах брюшной полости
- матка крупнее 12 недель беременности
- пациенты, которые должны пройти дополнительные хирургические процедуры во время той же операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: LigaSure (усовершенствованное биполярное устройство)
Лапароскопическая гистерэктомия будет выполнена с помощью LigaSure у 15 пациенток.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Halo PKSforceps (усовершенствованное биполярное устройство)
Лапароскопическая гистерэктомия будет выполнена с помощью режущих щипцов Halo PKS у 15 пациенток.
|
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: EnSeal (усовершенствованное биполярное устройство)
Лапароскопическая гистерэктомия будет выполнена с помощью EnSeal у 15 пациенток.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационные результаты
Временное ограничение: Пока не будет прооперировано 45 пациентов (ожидается 6 месяцев)
|
Периоперационные исходы будут оцениваться по частоте осложнений, продолжительности операции, кровопотере, изменению уровней гемоглобина и гемотокрита, времени до восстановления функции желудочно-кишечного тракта и времени госпитализации.
|
Пока не будет прооперировано 45 пациентов (ожидается 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- instruments in TLH
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .