Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wyników okołooperacyjnych trzech różnych narzędzi w całkowitej histerektomii laparoskopowej

29 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Porównanie użycia LigaSure, kleszczyków tnących Halo PKS i uszczelniacza tkanek Enseal w całkowitej histerektomii laparoskopowej: badanie z randomizacją.

Istnieje wiele instrumentów o różnych modalnościach energetycznych lub o różnych właściwościach, które są dostępne do stosowania w całkowitej histerektomii laparoskopowej. Celem niniejszej pracy jest porównanie trzech z tych narzędzi, które są obecne w naszej klinice - kleszczyków HALO PKS, LigaSure i Enseal Tissue Sealer, w całkowitej histerektomii laparoskopowej pod kątem czasu operacji, utraty krwi, zmiany poziomu hemoglobiny/hematokrytu , powikłania okołooperacyjne, powrót czynności przewodu pokarmowego i czas hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Adana, Indyk, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Hakan Nazik, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Raziye Narin, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • Główny śledczy:
          • Hakan Aytan, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie kobiety ze wskazaniem do histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • złośliwość
  • po 3 lub więcej wcześniejszych operacjach jamy brzusznej
  • macica jest większa niż 12 tygodni ciąży
  • pacjentów, którzy muszą przejść dodatkowe zabiegi chirurgiczne podczas tej samej operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: LigaSure (zaawansowane urządzenie bipolarne)
Histerektomia laparoskopowa zostanie wykonana z użyciem LigaSure u 15 pacjentek.
Urządzenie: Zaawansowane urządzenia bipolarne
Inne nazwy:
  • LigaSure
  • Pęseta tnąca Halo PKS
  • EnSeal
Aktywny komparator: Halo PKSforceps (zaawansowane urządzenie bipolarne)
Histerektomia laparoskopowa zostanie wykonana kleszczami tnącymi Halo PKS u 15 pacjentek.
Urządzenie: Zaawansowane urządzenia bipolarne
Inne nazwy:
  • LigaSure
  • Pęseta tnąca Halo PKS
  • EnSeal
Aktywny komparator: EnSeal (zaawansowane urządzenie bipolarne)
Histerektomia laparoskopowa zostanie wykonana z użyciem EnSeal u 15 pacjentek.
Urządzenie: Zaawansowane urządzenia bipolarne
Inne nazwy:
  • LigaSure
  • Pęseta tnąca Halo PKS
  • EnSeal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki okołooperacyjne
Ramy czasowe: Do operacji 45 pacjentów (przewidywane 6 miesięcy)
Wyniki okołooperacyjne zostaną ocenione pod kątem częstości powikłań, czasu operacji, utraty krwi, zmiany poziomu hemoglobiny i hematokrytu, czasu do powrotu funkcji przewodu pokarmowego i czasu hospitalizacji.
Do operacji 45 pacjentów (przewidywane 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • instruments in TLH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane urządzenia bipolarne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj