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Comparação dos Resultados Perioperatórios de Três Instrumentos Diferentes em Histerectomia Laparoscópica Total

29 de janeiro de 2013 atualizado por: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Comparação do uso de LigaSure, pinça de corte Halo PKS e selador de tecido Enseal em histerectomia laparoscópica total: um estudo randomizado.

Existem muitos instrumentos com diferentes modalidades de energia ou com diferentes propriedades disponíveis para uso em histerectomia total laparoscópica. O objetivo do presente estudo é comparar três desses instrumentos que estão presentes em nossa clínica - pinça de corte HALO PKS, LigaSure e Enseal Tissue Sealer, em histerectomia total laparoscópica quanto ao tempo de operação, perda de sangue, alteração nos níveis de hemoglobina / hematócrito , complicações perioperatórias, retorno da atividade gastrointestinal e tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Hakan Aytan, Associate Professor, M.D.
  • Número de telefone: +905056833866
  • E-mail: drhakanaytan@yahoo.com

Locais de estudo

  • Peru
      • Adana, Peru, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Hakan Nazik, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Raziye Narin, M.D.
        • Subinvestigador:
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • Investigador principal:
          • Hakan Aytan, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • qualquer mulher com indicação de histerectomia

Critério de exclusão:

  • malignidade
  • ter 3 ou mais cirurgias abdominais anteriores
  • útero com mais de 12 semanas de gestação
  • pacientes que devem passar por procedimentos cirúrgicos adicionais durante a mesma operação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: LigaSure (dispositivo bipolar avançado)
A histerectomia laparoscópica será realizada com LigaSure em 15 pacientes.
Dispositivo: Dispositivos bipolares avançados
Outros nomes:
  • LigaSure
  • Pinça de corte Halo PKS
  • EnSeal
Comparador Ativo: Halo PKSforceps (dispositivo bipolar avançado)
A histerectomia laparoscópica será realizada com pinça de corte Halo PKS em 15 pacientes.
Dispositivo: Dispositivos bipolares avançados
Outros nomes:
  • LigaSure
  • Pinça de corte Halo PKS
  • EnSeal
Comparador Ativo: EnSeal (dispositivo bipolar avançado)
A histerectomia laparoscópica será realizada com EnSeal em 15 pacientes.
Dispositivo: Dispositivos bipolares avançados
Outros nomes:
  • LigaSure
  • Pinça de corte Halo PKS
  • EnSeal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados perioperatórios
Prazo: Até 45 pacientes operados (previsão de 6 meses)
Os resultados perioperatórios serão avaliados com relação às taxas de complicações, tempo de operação, perda de sangue, alteração nos níveis de hemoglobina e hematócrito, tempo para retorno da função gastrointestinal e tempo de hospitalização.
Até 45 pacientes operados (previsão de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Adana Numune Training and Research Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de dezembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • instruments in TLH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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