Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van perioperatieve resultaten van drie verschillende instrumenten bij totale laparoscopische hysterectomie

29 januari 2013 bijgewerkt door: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Vergelijking van het gebruik van LigaSure, Halo PKS-snijtang en Enseal Tissue Sealer bij totale laparoscopische hysterectomie: een gerandomiseerde studie.

Er zijn veel instrumenten met verschillende energiemodaliteiten of met verschillende eigenschappen die beschikbaar zijn voor gebruik bij totale laparoscopische hysterectomie. Het doel van de huidige studie is om drie van deze instrumenten die aanwezig zijn in onze kliniek - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure en Enseal Tissue Sealer, te vergelijken bij totale laparoscopische hysterectomie met betrekking tot operatietijd, bloedverlies, verandering in hemoglobine / hematocrietniveaus , perioperatieve complicaties, terugkeer van gastro-intestinale activiteit en ziekenhuisopnametijd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Hakan Nazik, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Raziye Narin, M.D.
        • Onderonderzoeker:
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hakan Aytan, M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle vrouwen met de indicatie van hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • maligniteit
  • met 3 of meer eerdere buikoperaties
  • baarmoeder groter is dan 12 weken zwangerschap
  • patiënten die tijdens dezelfde operatie aanvullende chirurgische ingrepen moeten ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: LigaSure (geavanceerd bipolair apparaat)
Laparoscopische hysterectomie zal worden gedaan met LigaSure bij 15 patiënten.
Apparaat: Geavanceerde bipolaire apparaten
Andere namen:
  • LigaZeker
  • Halo PKS snijtang
  • EnSeal
Actieve vergelijker: Halo PKSforceps (geavanceerd bipolair apparaat)
Bij 15 patiënten wordt laparoscopische hysterectomie uitgevoerd met een Halo PKS-snijtang.
Apparaat: Geavanceerde bipolaire apparaten
Andere namen:
  • LigaZeker
  • Halo PKS snijtang
  • EnSeal
Actieve vergelijker: EnSeal (geavanceerd bipolair apparaat)
Laparoscopische hysterectomie zal worden gedaan met EnSeal bij 15 patiënten.
Apparaat: Geavanceerde bipolaire apparaten
Andere namen:
  • LigaZeker
  • Halo PKS snijtang
  • EnSeal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perioperatieve resultaten
Tijdsspanne: Totdat 45 patiënten geopereerd zijn (6 maanden voorzien)
Peri-operatieve uitkomsten zullen worden beoordeeld met betrekking tot complicaties, operatieduur, bloedverlies, verandering in hemoglobine- en hematocrietwaarden, tijd tot terugkeer van gastro-intestinale functie en ziekenhuisopnametijd.
Totdat 45 patiënten geopereerd zijn (6 maanden voorzien)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • instruments in TLH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geavanceerde bipolaire apparaten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren