Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af perioperative resultater af tre forskellige instrumenter i total laparoskopisk hysterektomi

29. januar 2013 opdateret af: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital

Sammenligning af brugen af ​​LigaSure, Halo PKS skærende tang og Enseal Tissue Sealer i total laparoskopisk hysterektomi: et randomiseret forsøg.

Der er mange instrumenter med forskellige energimodaliteter eller med forskellige egenskaber, der er tilgængelige til brug ved total laparoskopisk hysterektomi. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tre af disse instrumenter, der er til stede i vores klinik - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure og Enseal Tissue Sealer, i total laparoskopisk hysterektomi med hensyn til operationstid, blodtab, ændring i hæmoglobin/hæmatokritniveauer , perioperative komplikationer, tilbagevenden af ​​gastrointestinal aktivitet og indlæggelsestid.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Hakan Nazik, M.D.
        • Underforsker:
          • Raziye Narin, M.D.
        • Underforsker:
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • Ledende efterforsker:
          • Hakan Aytan, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle kvinder med indikation af hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • malignitet
  • har 3 eller flere tidligere abdominale operationer
  • livmoderen er større end 12 ugers graviditet
  • patienter, der skal gennemgå yderligere kirurgiske indgreb under samme operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LigaSure (avanceret bipolar enhed)
Laparoskopisk hysterektomi vil blive udført med LigaSure hos 15 patienter.
Enhed: Avancerede bipolære enheder
Andre navne:
  • LigaSure
  • Halo PKS skærende pincet
  • EnSeal
Aktiv komparator: Halo PKSforceps (avanceret bipolar enhed)
Laparoskopisk hysterektomi vil blive udført med Halo PKS skærende pincet hos 15 patienter.
Enhed: Avancerede bipolære enheder
Andre navne:
  • LigaSure
  • Halo PKS skærende pincet
  • EnSeal
Aktiv komparator: EnSeal (avanceret bipolær enhed)
Laparoskopisk hysterektomi vil blive udført med EnSeal hos 15 patienter.
Enhed: Avancerede bipolære enheder
Andre navne:
  • LigaSure
  • Halo PKS skærende pincet
  • EnSeal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perioperative resultater
Tidsramme: Indtil 45 patienter er opereret (forventet 6 måneder)
Perioperative resultater vil blive vurderet med hensyn til komplikationsrater, operationstid, blodtab, ændring i hæmoglobin- og hæmotokritniveauer, tid til tilbagevenden af ​​mave-tarmfunktionen og indlæggelsestid.
Indtil 45 patienter er opereret (forventet 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Adana Numune Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

10. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • instruments in TLH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative resultater

Kliniske forsøg med Avancerede bipolære enheder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner