Sammenligning av perioperative utfall av tre forskjellige instrumenter ved total laparoskopisk hysterektomi
29. januar 2013 oppdatert av: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
Sammenligning av bruken av LigaSure, Halo PKS Cutting Pincet og Enseal Tissue Sealer i total laparoskopisk hysterektomi: et randomisert forsøk.
Det er mange instrumenter med ulike energimodaliteter eller med ulike egenskaper som er tilgjengelige for bruk ved total laparoskopisk hysterektomi.
Målet med denne studien er å sammenligne tre av disse instrumentene som finnes i vår klinikk - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure og Enseal Tissue Sealer, i total laparoskopisk hysterektomi med hensyn til operasjonstid, blodtap, endring i hemoglobin/hematokritnivåer , perioperative komplikasjoner, tilbakeføring av gastrointestinal aktivitet og sykehusinnleggelsestid.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Adana, Tyrkia, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle kvinner med indikasjon på hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- malignitet
- har 3 eller flere tidligere abdominale operasjoner
- livmoren er større enn 12 ukers svangerskap
- pasienter som må gjennomgå ytterligere kirurgiske inngrep under samme operasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LigaSure (avansert bipolar enhet)
Laparoskopisk hysterektomi vil bli utført med LigaSure hos 15 pasienter.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Halo PKSforceps (avansert bipolar enhet)
Laparoskopisk hysterektomi vil bli utført med Halo PKS skjærende tang hos 15 pasienter.
|
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: EnSeal (avansert bipolar enhet)
Laparoskopisk hysterektomi vil bli utført med EnSeal hos 15 pasienter.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperative resultater
Tidsramme: Inntil 45 pasienter er operert (forventet 6 måneder)
|
Perioperative utfall vil bli vurdert med hensyn til komplikasjonsrater, operasjonstid, blodtap, endring i hemoglobin- og hemotokritnivåer, tid til tilbakeføring av gastrointestinal funksjon og sykehusinnleggelsestid.
|
Inntil 45 pasienter er operert (forventet 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2012
Først lagt ut (Anslag)
10. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. januar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2013
Sist bekreftet
1. januar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- instruments in TLH
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .