三种不同器械在全腹腔镜子宫切除术中围手术期疗效的比较
2013年1月29日 更新者：Hakan Aytan、Adana Numune Training and Research Hospital
在全腹腔镜子宫切除术中使用 LigaSure、Halo PKS 切割钳和 Enseal 组织封口器的比较：一项随机试验。
有许多具有不同能量模式或不同特性的器械可用于全腹腔镜子宫切除术。
本研究的目的是比较我们诊所中使用的三种器械——HALO PKS Cutting Forceps、LigaSure 和 Enseal Tissue Sealer，在全腹腔镜子宫切除术中的手术时间、失血量、血红蛋白/血细胞比容水平的变化、围手术期并发症、胃肠道活动的恢复和住院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hakan Aytan, Associate Professor, M.D.
- 电话号码：+905056833866
- 邮箱：drhakanaytan@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Adana、火鸡、01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
接触：
- Hakan Aytan, Associate Professor, M.D.
- 电话号码：+905056833866
- 邮箱：drhakanaytan@yahoo.com
-
副研究员：
- Hakan Nazik, M.D.
-
副研究员：
- Raziye Narin, M.D.
-
副研究员：
- Murat Api, M.D., PhD.
-
首席研究员：
- Hakan Aytan, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 任何有子宫切除指征的女性
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 以前做过 3 次或更多次腹部手术
- 子宫大于妊娠 12 周
- 在同一手术中必须接受额外手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：LigaSure（先进的双极设备）
15 名患者将使用 LigaSure 进行腹腔镜子宫切除术。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：Halo PKSforceps（高级双极装置）
15 名患者将使用 Halo PKS 切割钳进行腹腔镜子宫切除术。
|
其他名称：
|
|
有源比较器：EnSeal（先进的双极设备）
15 名患者将使用 EnSeal 进行腹腔镜子宫切除术。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
围手术期结果
大体时间：直到 45 名患者接受手术（预计 6 个月）
|
将根据并发症发生率、手术时间、失血量、血红蛋白和血细胞比容水平的变化、胃肠功能恢复时间和住院时间来评估围手术期结果。
|
直到 45 名患者接受手术（预计 6 个月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hakan Aytan, M.D.、Adana Numune Training and Research Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月7日
首次发布 (估计)
2012年12月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年1月29日
最后验证
2013年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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