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腹腔鏡下子宮全摘術における 3 つの異なる器具の周術期成績の比較

2013年1月29日 更新者：Hakan Aytan、Adana Numune Training and Research Hospital

腹腔鏡下子宮全摘術における LigaSure、Halo PKS 切断鉗子、およびエンシール組織シーラーの使用の比較: ランダム化試験。

腹腔鏡下子宮全摘出術に使用できる、さまざまなエネルギー様式またはさまざまな特性を備えた器具が多数あります。 本研究の目的は、腹腔鏡下子宮全摘術における当院にある 3 つの器具（HALO PKS 切断鉗子、LigaSure、エンシール組織シーラー）を、手術時間、失血、ヘモグロビン / ヘマトクリット値の変化に関して比較することです。 、周術期の合併症、胃腸活動の回復、および入院期間。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Hakan Aytan, Associate Professor, M.D.
  • 電話番号：+905056833866
  • メール：drhakanaytan@yahoo.com

研究場所

  • 七面鳥
      • Adana、七面鳥、01150
        • Adana Numune Training and Research Hospital
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Hakan Nazik, M.D.
        • 副調査官：
          • Raziye Narin, M.D.
        • 副調査官：
          • Murat Api, M.D., PhD.
        • 主任研究者：
          • Hakan Aytan, M.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 子宮摘出術の適応のある女性

除外基準:

  • 悪性腫瘍
  • 過去に3回以上の腹部手術を受けている
  • 子宮が妊娠12週を超えて大きくなっている
  • 同じ手術中に追加の外科手術を受けなければならない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：LigaSure (高度なバイポーラデバイス)
腹腔鏡下子宮摘出術は、15 人の患者に対して LigaSure を使用して行われます。
デバイス：高度なバイポーラデバイス
他の名前：
  • リガシュレ
  • Halo PKS 切断鉗子
  • エンシール
アクティブコンパレータ：Halo PKS鉗子（高度なバイポーラデバイス）
腹腔鏡下子宮摘出術は、15 人の患者に Halo PKS 切断鉗子を使用して行われます。
デバイス：高度なバイポーラデバイス
他の名前：
  • リガシュレ
  • Halo PKS 切断鉗子
  • エンシール
アクティブコンパレータ：EnSeal (高度なバイポーラデバイス)
腹腔鏡下子宮摘出術は、15 人の患者に対して EnSeal を使用して行われます。
デバイス：高度なバイポーラデバイス
他の名前：
  • リガシュレ
  • Halo PKS 切断鉗子
  • エンシール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
周術期の結果
時間枠：45人の患者が手術されるまで（6か月の見込み）
周術期の転帰は、合併症率、手術時間、失血、ヘモグロビンおよびヘモトクリットレベルの変化、胃腸機能の回復までの時間、および入院期間に関して評価されます。
45人の患者が手術されるまで（6か月の見込み）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Adana Numune Training and Research Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Hakan Aytan, M.D.、Adana Numune Training and Research Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (予想される)

2013年6月1日

研究の完了 (予想される)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2012年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月29日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • instruments in TLH

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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