Comparaison des résultats périopératoires de trois instruments différents dans l'hystérectomie laparoscopique totale
29 janvier 2013 mis à jour par: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
Comparaison de l'utilisation de LigaSure, Halo PKS Cutting Forceps et Enseal Tissue Sealer dans l'hystérectomie laparoscopique totale : un essai randomisé.
Il existe de nombreux instruments avec différentes modalités d'énergie ou avec différentes propriétés qui sont disponibles pour une utilisation dans l'hystérectomie laparoscopique totale.
Le but de la présente étude est de comparer trois de ces instruments qui sont présents dans notre clinique - HALO PKS Cutting Forceps, LigaSure et Enseal Tissue Sealer, dans l'hystérectomie laparoscopique totale en ce qui concerne la durée de l'opération, la perte de sang, la modification des taux d'hémoglobine / hématocrite , les complications périopératoires, le retour de l'activité gastro-intestinale et la durée d'hospitalisation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Adana, Turquie, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- toutes les femmes avec l'indication de l'hystérectomie
Critère d'exclusion:
- malignité
- ayant déjà subi 3 chirurgies abdominales ou plus
- l'utérus étant plus grand que 12 semaines de gestation
- les patients qui doivent subir des interventions chirurgicales supplémentaires au cours de la même opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: LigaSure (dispositif bipolaire avancé)
Une hystérectomie laparoscopique sera réalisée avec LigaSure chez 15 patientes.
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Autres noms:
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Comparateur actif: Halo PKSforceps (dispositif bipolaire avancé)
L'hystérectomie laparoscopique sera réalisée avec la pince coupante Halo PKS chez 15 patientes.
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Autres noms:
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Comparateur actif: EnSeal (dispositif bipolaire avancé)
Une hystérectomie laparoscopique sera réalisée avec EnSeal chez 15 patientes.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats périopératoires
Délai: Jusqu'à ce que 45 patients soient opérés (6 mois prévus)
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Les résultats périopératoires seront évalués en ce qui concerne les taux de complications, la durée de l'opération, la perte de sang, la modification des taux d'hémoglobine et d'hémotocrite, le délai de retour de la fonction gastro-intestinale et la durée d'hospitalisation.
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Jusqu'à ce que 45 patients soient opérés (6 mois prévus)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2012
Première publication (Estimation)
10 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2013
Dernière vérification
1 janvier 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- instruments in TLH
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