Comparación de los resultados perioperatorios de tres instrumentos diferentes en la histerectomía laparoscópica total
29 de enero de 2013 actualizado por: Hakan Aytan, Adana Numune Training and Research Hospital
Comparación del uso de LigaSure, fórceps de corte Halo PKS y sellador de tejidos Enseal en histerectomía laparoscópica total: un ensayo aleatorizado.
Hay muchos instrumentos con diferentes modalidades de energía o con diferentes propiedades que están disponibles para su uso en la histerectomía laparoscópica total.
El objetivo del presente estudio es comparar tres de estos instrumentos que están presentes en nuestra clínica: pinzas de corte HALO PKS, LigaSure y sellador de tejidos Enseal, en histerectomía laparoscópica total con respecto al tiempo de operación, pérdida de sangre, cambio en los niveles de hemoglobina/hematocrito. , complicaciones perioperatorias, retorno de la actividad gastrointestinal y tiempo de hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Adana, Pavo, 01150
- Adana Numune Training and Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- cualquier mujer con indicación de histerectomía
Criterio de exclusión:
- malignidad
- tener 3 o más cirugías abdominales previas
- el útero tiene más de 12 semanas de gestación
- pacientes que deben someterse a procedimientos quirúrgicos adicionales durante la misma operación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: LigaSure (dispositivo bipolar avanzado)
Se realizará histerectomía laparoscópica con LigaSure en 15 pacientes.
|
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Halo PKSforceps (dispositivo bipolar avanzado)
La histerectomía laparoscópica se realizará con pinzas de corte Halo PKS en 15 pacientes.
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Otros nombres:
|
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Comparador activo: EnSeal (dispositivo bipolar avanzado)
Se realizará histerectomía laparoscópica con EnSeal en 15 pacientes.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Resultados perioperatorios
Periodo de tiempo: Hasta 45 pacientes operados (6 meses previstos)
|
Los resultados perioperatorios se evaluarán con respecto a las tasas de complicaciones, el tiempo de operación, la pérdida de sangre, el cambio en los niveles de hemoglobina y hematocrito, el tiempo hasta el retorno de la función gastrointestinal y el tiempo de hospitalización.
|
Hasta 45 pacientes operados (6 meses previstos)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hakan Aytan, M.D., Adana Numune Training and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- instruments in TLH
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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