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QT Long Syndrome 환자에서 Epinephrine과 운동검사의 비교 (QT long)

2016년 10월 4일 업데이트: Nantes University Hospital

긴 QT 간격이 없는 KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이를 가진 QT 긴 증후군 환자의 휴식 ECG에서 에피네프린과 운동 검사의 비교

이 연구의 목적은 휴식 심전도에서 긴 QT 간격이 없는 KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이 환자의 긴 QT를 밝히기 위한 최상의 스트레스 검사를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

QTc 간격이 470msec 미만인 KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이가 있는 65명의 환자와 QTc 간격이 470msec 미만인 KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이가 없는 65명의 환자가 포함됩니다.

모든 환자는 반나절 동안 운동 검사와 에피네프린 검사의 2가지 검사를 받게 됩니다.

포함이 끝나면 두 명의 전문가가 환자가 속한 팔(돌연변이 여부)을 모른 채 검사 결과를 검사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Eric DELANNOY, PH

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스, 33604
        • 모병
        • Bordeaux Universitary Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frederic SACHER, PH
      • Marseille, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Marseille Universitary Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jean-Claude DEHARO, PU-PH
        • 수석 연구원:
          • Eric PEYROUSE, PH
      • Montpellier, 프랑스, 34295
      • Nantes, 프랑스, 44093
        • 모병
        • Nantes Universitary Hospital
        • 수석 연구원:
          • Vincent PROBST, PU-PH
      • Rennes, 프랑스, 35033
        • 모병
        • Rennes Universitary Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe MABO, PU-PH
      • Rouen, 프랑스, 76031
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • 모병
        • CHU Toulouse
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe MAURY, PH
      • Tours, 프랑스, 37170
        • 모병
        • Chu Tours
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominique BABUTY, PU-PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이가 있는 65명의 환자와 KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이가 없는 65명의 환자(대조군)를 포함하기 위해 QTc<470msec이고 분자 분석(KCNQ1 또는 KCNH2 유전자)이 있는 환자가 수행되었습니다.

제외 기준:

  • QTc 간격 >470msec
  • 심장 재분극을 방해하는 치료
  • 15세 미만
  • 임산부
  • 운동 또는 에피네프린 검사에 대한 금기
  • 사회적 보장이 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이 환자
다른: 운동 테스트
운동 테스트 : 브루스 프로토콜 : 7분 동안 운동하고 6분 동안 휴식하며 심전도를 등록합니다.
다른: 에피네프린 검사
에피네프린 검사 : 운동 검사 1시간 후 : 20분 동안 에피네프린 주입, 주입 중단 후 30분 동안 심전도 등록과 함께 모니터링.
다른: KCNQ1 또는 KCNH2 돌연변이가 없는 환자(대조군)
다른: 운동 테스트
운동 테스트 : 브루스 프로토콜 : 7분 동안 운동하고 6분 동안 휴식하며 심전도를 등록합니다.
다른: 에피네프린 검사
에피네프린 검사 : 운동 검사 1시간 후 : 20분 동안 에피네프린 주입, 주입 중단 후 30분 동안 심전도 등록과 함께 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긴 QT 증후군의 정체를 밝히기 위해 최고의 스트레스 검사(운동 검사 또는 에피네프린 검사)를 평가합니다.
기간: 1일차
운동 테스트 및 에피네프린 테스트는 포함 시(1일) 수행됩니다. 이 연구의 주요 결과는 긴 QT 증후군을 가리기 위한 "양성" 테스트로 정의된 최상의 스트레스 검사(운동 테스트 대 에피네프린 테스트)를 평가하는 것입니다. QT 간격이 30ms 길어지면 검사가 양성입니다. 연구 포함 종료 시 2명의 검토자가 이러한 검사에서 나온 심전도를 독립적으로 분석하여 각 환자에 대해 검사가 양성인지 여부와 어떤 검사인지 결정합니다. 이러한 검토자는 환자 상태(돌연변이 환자 또는 돌연변이가 아닌 환자(대조군))에 대한 정보 없이 이 작업을 수행합니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 테스트 특성을 평가하기 위해
기간: 1일차
운동 테스트 및 에피네프린 테스트는 포함 시(1일) 수행됩니다. 2차 결과는 각 검사(운동 검사 및 에피네프린 검사) 특성을 평가하는 것입니다. 연구 포함이 끝나면 2명의 검토자가 독립적으로 이러한 테스트의 결과인 심전도를 분석하여 특성을 평가합니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nantes University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC11_0160

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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    덴마크
  • RTI International
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    초대로 등록
    조기 검진: 신생아 확대 선별검사
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    미국
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    모병
    Baby Detect : 유전체 신생아 스크리닝
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  • Sanford Health
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