Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epinefriinin ja rasitustestin vertailu QT-pitkän oireyhtymän potilailla (QT long)

tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: Nantes University Hospital

Epinefriinin ja rasitustestin vertailu pitkä QT-oireyhtymäpotilailla, joilla on KCNQ1- tai KCNH2-mutaatio ilman pitkää QT-väliä lepo-EKG:ssä

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida paras stressitutkimus pitkän QT-ajan paljastamiseksi potilaalla, jolla on KCNQ1- tai KCNH2-mutaatio ilman pitkää QT-aikaa lepoelektrokardiogrammissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otetaan 65 potilasta, joilla on KCNQ1- tai KCNH2-mutaatio ja QTc-aika < 470 ms, ja 65 potilasta, joilla ei ole KCNQ1- tai KCNH2-mutaatiota QTc-välillä < 470 ms.

Kaikille potilaille tehdään kaksi testiä: rasitustesti ja epinefriinitesti puolen päivän aikana.

Inkluusioten lopussa kaksi asiantuntijaa tutkii tutkimustuloksia tietämättä, mihin käsivarteen (mutaatioon vai ei) potilas kuuluu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

130

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33604
        • Rekrytointi
        • Bordeaux Universitary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederic SACHER, PH
      • Marseille, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Marseille Universitary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Claude DEHARO, PU-PH
        • Päätutkija:
          • Eric PEYROUSE, PH
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Rekrytointi
        • CHU Montpellier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Luc PASQUIE, PH
      • Nantes, Ranska, 44093
        • Rekrytointi
        • Nantes Universitary Hospital
        • Päätutkija:
          • Vincent PROBST, PU-PH
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Rekrytointi
        • Rennes Universitary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe MABO, PU-PH
      • Rouen, Ranska, 76031
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • CHU Toulouse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe MAURY, PH
      • Tours, Ranska, 37170
        • Rekrytointi
        • CHU Tours
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Dominique BABUTY, PU-PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joiden QTc < 470 ms ja joiden molekyylianalyysi (KCNQ1- tai KCNH2-geenit) suoritettiin, jotta 65 potilasta, joilla oli KCNQ1- tai KCNH2-mutaatio, ja 65 potilasta ilman KCNQ1- tai KCNH2-mutaatiota (kontrollit).

Poissulkemiskriteerit:

  • QTc-väli > 470 ms
  • Sydämen repolarisaatiota häiritsevä hoito
  • Alle 15-vuotias
  • Raskaana olevat naiset
  • Harjoitus- tai epinefriinitestien vasta-aihe
  • Potilaat ilman sosiaaliturvaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: potilailla, joilla on KCNQ1- tai KCNH2-mutaatio
Muut: harjoitustesti
Harjoituskoe: Bruce-protokolla: harjoittele 7 minuuttia ja lepää 6 minuuttia ja rekisteröi EKG-kuvat.
Muut: Epinefriini testi
Epinefriinitesti: 1 tunti rasitustestin jälkeen: epinefriini-infuusio 20 minuutin ajan ja seuranta 30 minuutin ajan infuusion lopettamisen jälkeen ja EKG-kuvaukset.
MUUTA: potilaat ILMAN KCNQ1- tai KCNH2-mutaatiota (kontrolliryhmä)
Muut: harjoitustesti
Harjoituskoe: Bruce-protokolla: harjoittele 7 minuuttia ja lepää 6 minuuttia ja rekisteröi EKG-kuvat.
Muut: Epinefriini testi
Epinefriinitesti: 1 tunti rasitustestin jälkeen: epinefriini-infuusio 20 minuutin ajan ja seuranta 30 minuutin ajan infuusion lopettamisen jälkeen ja EKG-kuvaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida paras stressitesti (harjoitustesti TAI epinefriinitesti) pitkän QT-oireyhtymän paljastamiseksi.
Aikaikkuna: päivä 1
Harjoituskoe ja epinefriinitesti tehdään sisällyttämisen yhteydessä (päivä 1). Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on arvioida paras stressitesti (harjoitustesti vs. epinefriinitesti), joka määritellään "positiivisella" testillä pitkän QT-oireyhtymän paljastamiseksi. Testi on positiivinen, kun QT-aika pitenee 30 ms. Tutkimusinkluusioiden lopussa kaksi arvioijaa analysoi itsenäisesti näistä testeistä saadut elektrokardiogrammit määrittääkseen kunkin potilaan osalta, oliko testi positiivinen ja kumpi. Nämä arvioijat tekevät tämän työn ilman, että heille ilmoitetaan potilaan tilasta (mutatoitunut potilas tai mutatoitumaton potilas (kontrolli)).
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
arvioida kunkin testin ominaisuudet
Aikaikkuna: Päivä 1
Harjoituskoe ja epinefriinitesti tehdään sisällyttämisen yhteydessä (päivä 1). Toissijainen tulos on arvioida kunkin testin (harjoitustesti ja epinefriinitesti) ominaisuudet. Tutkimuksen lopussa kaksi arvioijaa analysoi itsenäisesti näistä testeistä saadut elektrokardiogrammit arvioidakseen niiden ominaisuuksia.
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nantes University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC11_0160

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkä QT-oireyhtymä, tyyppi 1 tai 2

Kliiniset tutkimukset harjoitustesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa