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연령 관련 인지 저하에 대한 오메가-3 및 블루베리 보충

2016년 5월 25일 업데이트: Robert Krikorian, University of Cincinnati
이 연구의 목적은 고령자의 인지력 향상에 있어 오메가-3 지방산과 전체 냉동 건조 블루베리 분말을 포함한 6개월 식이 보충제의 효능을 결정하는 것입니다. 병합 치료가 각 요법의 효과에 비해 상승적 또는 부가적인 이점을 부여하는지 여부를 결정하기 위해 이러한 각 중재 단독의 효과도 평가됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족한 후, 62세에서 80세 사이의 140명의 남녀가 등록되어 1) 오메가-3 지방산 및 블루베리 분말 보충제, 2) 오메가-3 지방의 4개 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 산 및 위약 분말, 3) 위약 오일 및 블루베리 분말 보충제, 또는 4) 위약 오일 및 위약 분말. 그들은 치료 전 기준선과 개입 마지막 주 동안 신경심리학적 및 기능적 평가를 포함한 주요 평가와 함께 24주 개입에 참여할 것입니다. 또한 12주차에 신경인지 기능에 대한 중간 평가를 실시할 예정이다. 피험자는 연구 기간 동안 세 기간 동안 다이어트 일기를 유지하도록 요청받을 것입니다. 기분은 신경 행동 결과 측정의 잠재적 공변량으로 평가되며 적혈구 지방산 함량, 대사 매개변수, 염증 및 인체 측정 요인에 대한 데이터를 수집하여 순응도를 평가하고 개입에 대한 반응에서 개인차를 탐색하고 잠재력을 평가합니다. 행동 메커니즘.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • University of Cincinnati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

62년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 62세 이상 80세 이상 남녀
  • 임상 치매 등급 = 0, 청각 언어 학습 테스트 누적 획득 점수가 연령 보정 평균보다 1.0 표준 편차 미만이고 몬트리올 인지 평가 점수가 25보다 크고 노인 우울증 척도 점수가 미만으로 운영되는 연령 관련 감소 16
  • 연구 프로토콜을 이해하고 준수하는 능력
  • 서면 동의 제공.

제외 기준:

  • 알츠하이머병, 파킨슨병, 전측두엽 치매, 다발성 경색 치매 및 백질뇌병증을 포함하되 이에 국한되지 않는 확립된 치매 또는 신경학적 장애
  • 입원이 필요하거나 직업적 또는 사회적 기능 수준의 변화를 유발하는 정신병 또는 주요 기분 장애와 같은 현재 또는 과거의 중증 정신 장애
  • 생리적 의존성 또는 기능적 능력의 변화를 일으키는 현재 또는 과거의 알코올 또는 약물 남용 장애(니코틴 의존성은 허용됨)
  • 당뇨병 또는 기타 대사 장애 또는 신장 또는 간 질환의 진단
  • 결과 측정에 영향을 미치거나 벤조디아제핀, 아스피린 및 세로토닌 재흡수 억제제와 같은 오메가 3 지방산 보충제와 상호 작용할 수 있는 약물 사용
  • 혈액 응고 장애
  • 조개류 또는 해산물에 대한 알레르기; 8) 생선 기름을 현재 보충하거나 일주일에 한 번 이상 생선을 섭취합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가3와 블루베리 가루
이 그룹은 24주(6개월) 동안 오메가-3 지방산과 블루베리 분말 보충제를 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
2.4g/일의 고정 용량(EPA: 1.6g, DHA: 0.8g; 4캡슐/일).
다른 이름들:
  • OmegaRx 캡슐
건강 보조 식품: 블루베리 가루
Tifblue와 Rubel 블루베리를 50%:50% 혼합하여 만든 전체 동결 건조 블루베리 분말.
실험적: 오메가-3와 위약 분말
이 그룹은 24주(6개월) 동안 오메가-3 지방산과 위약 분말을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 오메가-3 지방산
2.4g/일의 고정 용량(EPA: 1.6g, DHA: 0.8g; 4캡슐/일).
다른 이름들:
  • OmegaRx 캡슐
다른: 위약 분말
플라세보 분말은 색상, 맛, 당 함량이 최대한 일치하고 블루베리 분말과 유사하게 분쇄되었습니다.
실험적: 플라시보 오일과 블루베리 가루
이 그룹은 24주(6개월) 동안 위약 오일과 블루베리 분말을 받게 됩니다.
건강 보조 식품: 블루베리 가루
Tifblue와 Rubel 블루베리를 50%:50% 혼합하여 만든 전체 동결 건조 블루베리 분말.
다른: 위약 오일
오메가-3 캡슐과 크기, 모양 및 색상이 동일한 옥수수유 캡슐입니다.
플라시보_COMPARATOR: 플라시보 오일 및 플라시보 분말
이 그룹은 24주(6개월) 동안 플라시보 오일과 플라시보 분말을 받게 됩니다.
다른: 위약 분말
플라세보 분말은 색상, 맛, 당 함량이 최대한 일치하고 블루베리 분말과 유사하게 분쇄되었습니다.
다른: 위약 오일
오메가-3 캡슐과 크기, 모양 및 색상이 동일한 옥수수유 캡슐입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 기억력 및 실행 능력
기간: 6 개월

작업 기억 기능을 측정하기 위해 다음 테스트가 시행됩니다.

  • 포르테우스 미로 테스트
  • 간섭 테스트를 통한 언어 기본 메모리
  • 문자 번호 시퀀싱 작업
  • 제어된 구술 단어 생성 작업
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기분 평가
기간: 6 개월

다음 척도는 기분을 평가하는 데 사용됩니다.

  • 노인 우울증 척도
  • 노인 불안 목록
6 개월
일일 기능 평가
기간: 6 개월

다음 척도는 일상 기능을 측정하는 데 사용됩니다.

- 미국 노인 자원 및 서비스 기능 평가 설문지
6 개월
장기 기억 기능
기간: 6 개월

장기 기억 기능을 측정하기 위해 다음 평가가 수행됩니다.

  • 캘리포니아 언어 학습 시험, 제2판
  • 시각적 비언어적 인식 기억력 테스트
  • Verbal Paired Associate 학습 과제
  • Spatial Paired Associate 학습 작업
6 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 조치
기간: 6 개월

다음 조치가 수집됩니다.

  • 적혈구 지방산 조성
  • 염증 및 대사 매개변수
  • 허리둘레, 엉덩이둘레, 신장, 체중, 혈압, 심박수
  • 소변 안토시아닌 연구
  • 다이어트 다이어리
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cincinnati

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2012년 12월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2016년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R01AG034617-01 (NIH : 국립보건원)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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