"l'Ergonome" 이동 장치를 사용할 때 노인 환자의 이동성 (L'ERGONOME)
"L'Ergonome" 이동 장치 사용 시 고령 환자(> 65세)의 이동성 평가: 무작위 단일 중심 연구
이 연구의 주요 목적은 연구 암 사이에서 10초 이내에 누운 자세에서 앉은 자세로 성공적으로 통과하는 환자의 비율을 비교하는 것입니다.
- 실험 부문: 이 환자들은 ERGONOME 장치를 사용하여 앉을 수 있습니다.
- 표준 팔: 이 환자들은 전통적인 매달린 삼각형 막대를 사용하여 앉을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 2차 목적은 연구 부문 간에 다음을 비교하는 것입니다.
- 앉는 데 필요한 평균 시간
- 고정축을 기준으로 환자의 무게 중심이 움직이는 방식
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gard
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Nîmes Cedex 09, Gard, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 정보를 제공하고 서명한 동의를 제공해야 합니다.
- 환자는 보험에 가입했거나 건강 보험 계획의 수혜자여야 합니다.
- 환자는 안정적인 의료 상태에 있어야 합니다(지난 10일 동안 합병증 없음).
- 환자가 10초 이내에 스스로 누운 자세에서 앉은 자세로 전환할 수 없으며 이러한 움직임을 위해 도움이 필요함
- 환자의 좌식 균형 점수 > 2/4(Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))
제외 기준:
- 환자가 이전 연구에 의해 결정된 제외 기간에 있습니다.
- 환자가 사 법적 보호를 받거나 튜터십 또는 큐레이터십을 받고 있는 경우
- 환자는 동의서 서명을 거부합니다.
- 환자에게 정확하게 알리는 것은 불가능합니다.
- 척추나 골반이 골절된 환자
- 환자는 심장이 약하다
- 환자는 등 요추 부위에 국한된 관절 통증이 있습니다.
- 행동 장애(반대, 초조, 치매)가 있는 환자
- 환자는 침대 난간에 의한 신체적 구속에 대한 의료 처방을 받았습니다.
- 환자는 제안된 기술 보조원의 유용성을 이해하지 못하고 구르고 앉기 위해 사용합니다(순응의 개념).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 행잉 트라이앵글 바
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 앉은 자세 운동을 돕기 위해 매달린 삼각형 막대를 사용합니다. 행잉 바의 특정 브랜드를 대상으로 하지 않습니다. |
환자는 압력 센서 시트가 있는 Winncare 유형의 침대에 위치하며 무작위에 따라 행잉 트라이앵글 바(바의 지지 암이 30도로 조정됨) 또는 ERGONOME 장치를 장착합니다. 환자는 처음에 완전히 앙와위 자세로 침대에 눕고, 골반은 중앙에, 대전자는 등받이 접힌 부분 위에 놓습니다. 그런 다음 조사자는 무작위 장치(올바른 손 배치)를 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 환자에게 2회 앉도록 요청합니다(2회 연속 시도). 첫 번째 시도는 학습 시도입니다. 이 연구에 필요한 관찰은 두 번째 시도에서 수행됩니다. 따라서 두 번째 착석 시도는 환자 아래에 있는 압력 센서 시트를 통해 시간을 정하고 비디오로 녹화하고 기록합니다. |
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실험적: 인체공학적
이 그룹에 무작위 배정된 환자는 앉은 자세 운동을 돕기 위해 "l'ERGONOME" 장치를 사용합니다. 장치의 상업 이름: SAM ERGONOM(TM) 제조업체: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit |
환자는 압력 센서 시트가 있는 Winncare 유형의 침대에 위치하며 무작위에 따라 행잉 트라이앵글 바(바의 지지 암이 30도로 조정됨) 또는 ERGONOME 장치를 장착합니다. 환자는 처음에 완전히 앙와위 자세로 침대에 눕고, 골반은 중앙에, 대전자는 등받이 접힌 부분 위에 놓습니다. 그런 다음 조사자는 무작위 장치(올바른 손 배치)를 사용하는 방법에 대한 지침을 제공합니다. 환자에게 2회 앉도록 요청합니다(2회 연속 시도). 첫 번째 시도는 학습 시도입니다. 이 연구에 필요한 관찰은 두 번째 시도에서 수행됩니다. 따라서 두 번째 착석 시도는 환자 아래에 있는 압력 센서 시트를 통해 시간을 정하고 비디오로 녹화하고 기록합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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누운 자세에서 앉은 자세로의 성공적인 전환
기간: 기준선(0일)
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예 아니오
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기준선(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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앉아있는 데 필요한 시간
기간: 기준선(0일)
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(분) 앉는 데 필요한 시간은 다음과 같이 정의됩니다.
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기준선(0일)
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환자의 질량 중심 이동(cm)
기간: 기준선(0일)
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침대에 놓인 압력 시트의 x축에서 환자의 질량 중심을 이동합니다.
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기준선(0일)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LOCAL/2012/EVFN-02
- 2012-A01141-42 (기타 식별자: RCB number)
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앉아에 대한 임상 시험
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Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Instituto de Investigación Sanitaria Aragón아직 모집하지 않음
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air up GmbHCitruslabs완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... 그리고 다른 협력자들모병
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Mary LacyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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Universidad Nacional de Educación a DistanciaPuerta de Hierro University Hospital완전한