Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подвижность пациентов пожилого возраста при использовании устройства для передвижения «l’Ergonome» (L'ERGONOME)

25 марта 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Оценка подвижности пациентов пожилого возраста (> 65 лет) при использовании устройства для передвижения «l’Ergonome»: рандомизированное моноцентрическое исследование

Основная цель этого исследования состоит в том, чтобы сравнить процент пациентов, которые успешно переходят из положения лежа в положение сидя менее чем за 10 секунд между исследуемыми группами:

  • экспериментальная рука: эти пациенты будут использовать устройство ERGONOME, чтобы помочь им сесть
  • стандартная рука: эти пациенты будут использовать традиционную подвесную треугольную перекладину, чтобы помочь им сесть

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вторичные цели этого исследования заключаются в том, чтобы сравнить между исследовательскими группами следующее:

  • Среднее время (с), необходимое для того, чтобы сесть
  • Как центр тяжести пациента перемещается относительно фиксированной оси

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Франция, 30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент должен дать свое информированное и подписанное согласие
  • Пациент должен быть застрахован или бенефициар плана медицинского страхования
  • Пациент должен находиться в стабильном медицинском состоянии (отсутствие осложнений в течение последних 10 дней)
  • Пациент не может самостоятельно перейти из положения лежа в положение сидя менее чем за 10 секунд, и ему требуется помощь для такого движения.
  • У пациента оценка баланса сидя > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))

Критерий исключения:

  • Пациент находится в периоде исключения, определенном предыдущим исследованием.
  • Больной находится под судебной защитой, под опекой или попечительством
  • Пациент отказывается подписывать согласие
  • Невозможно правильно информировать пациента
  • У пациента сломаны позвонки или таз
  • У больного слабое сердце
  • У больного боли в суставах локализуются в дорсо-поясничной области.
  • У больного имеются поведенческие расстройства (противодействие, ажитация, слабоумие)
  • Больной имеет медицинское назначение на физическое сдерживание перилами кровати.
  • Пациент не способен понять полезность предложенного технического помощника и использовать его для перекатывания и приседания (понятие комплаенса).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Висячий треугольник

Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут использовать висячий треугольный стержень для облегчения упражнений в положении сидя.

Ни одна конкретная марка подвесной штанги не нацелена.
Другой: Сидя

Пациент укладывается на кушетку типа Winncare, покрытую простыней с датчиком давления и снабженную либо подвесным треугольным стержнем (опорный рычаг стержня отрегулирован на 30 градусов), либо устройством ERGONOME в соответствии с рандомизацией.

Больного сначала укладывают на кушетку в положении строго на спине с центрированием таза и большим вертелом над складкой спинки.

Затем исследователь дает инструкции о том, как использовать рандомизированное устройство (правильное расположение рук).

Пациента просят сесть дважды (две последовательные попытки). Первая попытка — это попытка обучения. Наблюдения, необходимые для этого исследования, будут проведены со второй попытки. Таким образом, вторая попытка сидения фиксируется по времени, снимается на видео и записывается с помощью листа датчика давления под пациентом.
Экспериментальный: Эргоном

Пациенты, рандомизированные в эту группу, будут использовать устройство «ЭРГОНОМ» для облегчения упражнений в сидячем положении.

Коммерческое название аппарата: САМ ЭРГОНОМ (ТМ)

Производитель: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit.
Другой: Сидя

Пациент укладывается на кушетку типа Winncare, покрытую простыней с датчиком давления и снабженную либо подвесным треугольным стержнем (опорный рычаг стержня отрегулирован на 30 градусов), либо устройством ERGONOME в соответствии с рандомизацией.

Больного сначала укладывают на кушетку в положении строго на спине с центрированием таза и большим вертелом над складкой спинки.

Затем исследователь дает инструкции о том, как использовать рандомизированное устройство (правильное расположение рук).

Пациента просят сесть дважды (две последовательные попытки). Первая попытка — это попытка обучения. Наблюдения, необходимые для этого исследования, будут проведены со второй попытки. Таким образом, вторая попытка сидения фиксируется по времени, снимается на видео и записывается с помощью листа датчика давления под пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успешный переход из положения лежа в положение сидя
Временное ограничение: Исходный уровень (день 0)
да нет
Исходный уровень (день 0)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для того, чтобы сесть
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)

(минут)

Время, необходимое для того, чтобы сесть, определяется следующим образом:

  • Минимальное время, зафиксированное за две попытки в группе «Висячий треугольник»
  • Максимальное зафиксированное время за две попытки в группе «Эргоном»
исходный уровень (день 0)
Смещение центра масс пациента (см)
Временное ограничение: исходный уровень (день 0)
Смещение центра масс пациента от оси абсцисс прижимной простыни, размещенной на кровати.
исходный уровень (день 0)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Другой идентификатор: RCB number)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сидя

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться