此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

使用“l'Ergonome”移动设备时老年患者的活动能力 (L'ERGONOME)

2015年3月25日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

使用“l'Ergonome”移动设备评估老年患者（> 65 岁）的移动性：一项随机、单中心研究

本研究的主要目的是比较研究组之间在不到 10 秒的时间内成功从躺姿到坐姿的患者百分比：

  • 实验手臂：这些患者将使用 ERGONOME 设备帮助他们坐起来
  • 标准臂：这些患者会使用传统的吊三角杆来帮助他们坐起来

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

本研究的次要目标是比较研究组之间的以下内容：

  • 坐起来所需的平均时间（s）
  • 患者的重心如何相对于固定轴移动

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 法国
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09、Gard、法国、30029
        • CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 患者必须已知情并签署同意书
  • 患者必须是健康保险计划的投保人或受益人
  • 患者必须身体状况稳定（最近 10 天没有并发症）
  • 患者无法在不到 10 秒内自行从躺姿变为坐姿，需要他人帮助才能完成此类动作
  • 患者的坐姿平衡评分 > 2/4（Brun 等人 1991 年：Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7））

排除标准：

  • 患者处于先前研究确定的排除期
  • 患者受到司法保护，受到监护或监护
  • 患者拒绝签署同意书
  • 无法正确告知患者
  • 患者椎骨或骨盆骨折
  • 病人心脏虚弱
  • 患者的关节痛局限于背腰区
  • 患者有行为障碍（反对、激越、痴呆）
  • 患者有使用床栏进行身体约束的医疗处方。
  • 患者无法理解所提议的技术助手的效用，也无法将其用于翻身和坐起（依从性概念）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：吊三角杆

随机分配到该组的患者将使用悬挂的三角杆来辅助坐起练习。

没有针对特定品牌的吊杆。
其他：坐起来

患者躺在 Winncare 型床上，床上铺有压力传感器床单，并根据随机化配备悬挂三角杆（杆的支撑臂调整为 30 度）或 ERGONOME 装置。

患者首先以严格的仰卧位躺在床上，骨盆居中，大转子在靠背的折叠处。

然后研究者给出如何使用随机装置的说明（正确的手部放置）。

要求患者坐起来两次（连续尝试两次）。 第一次尝试是学习尝试。 本研究所需的观察将在第二次尝试时进行。 因此，第二次坐姿尝试通过患者下方的压力传感器片进行计时、录像和记录。
实验性的：人体工学

随机分配到该组的患者将使用“l'ERGONOME”装置来辅助坐起练习。

设备的商业名称：SAM ERGONOM (TM)

制造商：Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
其他：坐起来

患者躺在 Winncare 型床上，床上铺有压力传感器床单，并根据随机化配备悬挂三角杆（杆的支撑臂调整为 30 度）或 ERGONOME 装置。

患者首先以严格的仰卧位躺在床上，骨盆居中，大转子在靠背的折叠处。

然后研究者给出如何使用随机装置的说明（正确的手部放置）。

要求患者坐起来两次（连续尝试两次）。 第一次尝试是学习尝试。 本研究所需的观察将在第二次尝试时进行。 因此，第二次坐姿尝试通过患者下方的压力传感器片进行计时、录像和记录。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功从躺姿过渡到坐姿
大体时间：基线（第 0 天）
是/否
基线（第 0 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
坐起来所需时间
大体时间：基线（第 0 天）

（分钟）

坐起来所需的时间定义如下：

  • “吊三角杆”组两次尝试记录的最短时间
  • “人体工程学组”中两次尝试记录的最长时间
基线（第 0 天）
患者质心的偏移 (cm)
大体时间：基线（第 0 天）
将患者的重心从放置在床上的压力床单的 x 轴上移开。
基线（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年1月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月7日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月25日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (其他标识符：RCB number)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅