Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilność starszych pacjentów podczas korzystania z urządzenia ułatwiającego poruszanie się „l'Ergonome”. (L'ERGONOME)

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Ocena mobilności pacjentów w podeszłym wieku (> 65 lat) podczas korzystania z urządzenia ułatwiającego poruszanie się „l'Ergonome”: randomizowane badanie monocentryczne

Głównym celem tego badania jest porównanie odsetka pacjentów, którym udało się przejść z pozycji leżącej do siedzącej w czasie krótszym niż 10 sekund pomiędzy ramionami badania:

  • ramię eksperymentalne: ci pacjenci będą używać urządzenia ERGONOME, aby pomóc im usiąść
  • standardowe ramię: ci pacjenci będą używać tradycyjnego wiszącego trójkątnego drążka, aby pomóc im usiąść

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Drugorzędnymi celami tego badania jest porównanie następujących grup badawczych:

  • Średni czas (s) potrzebny do siedzenia
  • Jak środek ciężkości pacjenta porusza się względem stałej osi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francja, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi wyrazić świadomą i podpisaną zgodę
  • Pacjent musi być ubezpieczony lub beneficjent planu ubezpieczenia zdrowotnego
  • Pacjent musi być w stabilnym stanie zdrowia (brak powikłań w ciągu ostatnich 10 dni)
  • Pacjent nie jest w stanie samodzielnie zmienić pozycji z leżącej na siedzącą w czasie <10 sekund i wymaga pomocy w tym ruchu
  • Pacjent ma wynik równowagi w pozycji siedzącej > 2/4 (Brun i wsp. 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Pacjent jest objęty ochroną sądową, kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent odmawia podpisania zgody
  • Niemożliwe jest prawidłowe poinformowanie pacjenta
  • Pacjent ma złamane kręgi lub miednicę
  • Pacjent ma słabe serce
  • Pacjent ma bóle stawów zlokalizowane w okolicy grzbietowo-lędźwiowej
  • Pacjent ma zaburzenia zachowania (sprzeciw, pobudzenie, otępienie)
  • Pacjent ma receptę na unieruchamianie fizyczne przez poręcze łóżka.
  • Pacjent nie jest w stanie zrozumieć przydatności proponowanego pomocnika technicznego i używania go do przewracania się i siadania (pojęcie zgodności).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wiszący trójkątny pasek

Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą używać wiszącego trójkątnego drążka jako pomocy w ćwiczeniach na siedząco.

Nie jest celem żadna konkretna marka wieszaków.
Inny: Siadanie

Pacjent układany jest na łóżku typu Winncare ubrany w prześcieradło z czujnikiem nacisku i wyposażony albo w wiszący trójkątny drążek (ramię nośne drążka ustawione jest pod kątem 30 stopni) albo w urządzenie ERGONOME zgodnie z randomizacją.

Pacjent jest najpierw układany na łóżku w pozycji ściśle leżącej, miednica wyśrodkowana, a krętarz większy nad fałdą oparcia.

Następnie badacz udziela instrukcji, jak używać losowego urządzenia (prawidłowe ułożenie dłoni).

Pacjent proszony jest o dwukrotne wyprostowanie się (dwie kolejne próby). Pierwsza próba to próba uczenia się. Obserwacje niezbędne do tego badania zostaną podjęte przy drugiej próbie. W ten sposób druga próba siedzenia jest mierzona w czasie, nagrywana na taśmę wideo i rejestrowana za pomocą arkusza czujnika nacisku pod pacjentem.
Eksperymentalny: Ergonom

Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy będą używać urządzenia „l'ERGONOME” jako pomocy w ćwiczeniach w pozycji siedzącej.

Nazwa handlowa urządzenia: SAM ERGONOM (TM)

Producent: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
Inny: Siadanie

Pacjent układany jest na łóżku typu Winncare ubrany w prześcieradło z czujnikiem nacisku i wyposażony albo w wiszący trójkątny drążek (ramię nośne drążka ustawione jest pod kątem 30 stopni) albo w urządzenie ERGONOME zgodnie z randomizacją.

Pacjent jest najpierw układany na łóżku w pozycji ściśle leżącej, miednica wyśrodkowana, a krętarz większy nad fałdą oparcia.

Następnie badacz udziela instrukcji, jak używać losowego urządzenia (prawidłowe ułożenie dłoni).

Pacjent proszony jest o dwukrotne wyprostowanie się (dwie kolejne próby). Pierwsza próba to próba uczenia się. Obserwacje niezbędne do tego badania zostaną podjęte przy drugiej próbie. W ten sposób druga próba siedzenia jest mierzona w czasie, nagrywana na taśmę wideo i rejestrowana za pomocą arkusza czujnika nacisku pod pacjentem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Udane przejście z pozycji leżącej do pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
tak nie
Wartość bazowa (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potrzebny czas, aby usiąść
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)

(minuty)

Czas potrzebny do siadu definiuje się w następujący sposób:

  • Minimalny czas zanotowany dla dwóch prób w grupie „Wiszący trójkątny drążek”.
  • Maksymalny czas zanotowany dla dwóch prób w grupie „Ergonome”
linia bazowa (dzień 0)
Przesunięcie środka ciężkości pacjenta (cm)
Ramy czasowe: linia bazowa (dzień 0)
Przesunięcie środka ciężkości pacjenta od osi X arkusza dociskowego umieszczonego na łóżku.
linia bazowa (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Inny identyfikator: RCB number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siadanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj