Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Iäkkäiden potilaiden liikkuvuus käytettäessä "l'Ergonome" -liikkuvuuslaitetta (L'ERGONOME)

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Iäkkäiden (> 65-vuotiaiden) potilaiden liikkuvuuden arviointi käytettäessä "l'Ergonome" -liikkuvuuslaitetta: satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka siirtyvät onnistuneesti makuuasennosta istuma-asentoon alle 10 sekunnissa tutkimushaarojen välillä:

  • kokeellinen käsivarsi: nämä potilaat käyttävät ERGONOME-laitetta auttamaan heitä istumaan
  • tavallinen käsivarsi: nämä potilaat käyttävät perinteistä riippuvat kolmiotankoa auttaakseen heitä istumaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vertailla seuraavia tutkimusryhmien välillä:

  • Keskimääräinen aika, joka vaaditaan istumaan
  • Miten potilaan painopiste liikkuu suhteessa kiinteään akseliin

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
  • Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
  • Potilaan terveydentilan on oltava vakaa (ei komplikaatioita viimeisen 10 päivän aikana)
  • Potilas ei pysty itse siirtymään makuuasennosta istuma-asennosta alle 10 sekunnissa ja tarvitsee apua tällaiseen liikkeeseen
  • Potilaan istuma-tasapainopistemäärä on > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
  • Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
  • Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
  • Potilaalla on nikama- tai lantiomurtuma
  • Potilaalla on heikko sydän
  • Potilaalla on nivelkipua, joka on lokalisoitunut selkä-lantioalueelle
  • Potilaalla on käyttäytymishäiriöitä (vastustuskyky, kiihtyneisyys, dementia)
  • Potilaalla on lääkärinmääräys sängyn kaiteiden fyysistä rajoittamista varten.
  • Potilas ei pysty ymmärtämään ehdotetun teknisen apuvälineen hyödyllisyyttä ja käyttämään sitä käärimiseen ja istumiseen (myöntymisen käsite).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Riippuva kolmiotanko

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät ripustettua kolmiotankoa apuna istumaharjoituksissa.

Mitään tiettyä ripustustankomerkkiä ei ole kohdistettu.
Muut: Istumaan

Potilas sijoitetaan Winncare-tyyppiselle sängylle, jossa on paineanturilakana ja joka on varustettu joko riippuvalla kolmiotangolla (tangon tukivarsi on säädetty 30 asteeseen) tai ERGONOME-laitteella satunnaistuksen mukaan.

Potilas asetetaan ensin sängylle tiukasti selälleen, lantio keskitettynä ja suurempi trochanteri selkänojan poimulle.

Tämän jälkeen tutkija antaa ohjeet satunnaistetun laitteen käyttöön (oikea käden sijoittelu).

Potilasta pyydetään nousemaan istumaan kahdesti (kaksi peräkkäistä yritystä). Ensimmäinen yritys on oppimisyritys. Tätä tutkimusta varten tarvittavat havainnot tehdään toisella yrityksellä. Siten toinen istumayritys ajastetaan, nauhoitetaan ja tallennetaan potilaan alla olevan paineanturilevyn kautta.
Kokeellinen: Ergonomi

Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät "l'ERGONOME" -laitetta istumaharjoittelun avuksi.

Laitteen kaupallinen nimi: SAM ERGONOM (TM)

Valmistaja: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
Muut: Istumaan

Potilas sijoitetaan Winncare-tyyppiselle sängylle, jossa on paineanturilakana ja joka on varustettu joko riippuvalla kolmiotangolla (tangon tukivarsi on säädetty 30 asteeseen) tai ERGONOME-laitteella satunnaistuksen mukaan.

Potilas asetetaan ensin sängylle tiukasti selälleen, lantio keskitettynä ja suurempi trochanteri selkänojan poimulle.

Tämän jälkeen tutkija antaa ohjeet satunnaistetun laitteen käyttöön (oikea käden sijoittelu).

Potilasta pyydetään nousemaan istumaan kahdesti (kaksi peräkkäistä yritystä). Ensimmäinen yritys on oppimisyritys. Tätä tutkimusta varten tarvittavat havainnot tehdään toisella yrityksellä. Siten toinen istumayritys ajastetaan, nauhoitetaan ja tallennetaan potilaan alla olevan paineanturilevyn kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistunut siirtyminen makuuasennosta istuma-asentoon
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
kyllä ​​ei
Perustaso (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Istumiseen tarvittiin aikaa
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)

(pöytäkirja)

Istumiseen tarvittava aika määritellään seuraavasti:

  • Kahden yrityksen vähimmäisaika "Hanging Triangle Bar" -ryhmässä
  • Kahden yrityksen enimmäisaika "Ergonome-ryhmässä"
lähtötaso (päivä 0)
Muutos potilaan massakeskipisteessä (cm)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
Siirrä potilaan massakeskipiste poispäin sängylle asetetun painelevyn x-akselista.
lähtötaso (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Muu tunniste: RCB number)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vanhukset

Kliiniset tutkimukset Istumaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa