Iäkkäiden potilaiden liikkuvuus käytettäessä "l'Ergonome" -liikkuvuuslaitetta (L'ERGONOME)
Iäkkäiden (> 65-vuotiaiden) potilaiden liikkuvuuden arviointi käytettäessä "l'Ergonome" -liikkuvuuslaitetta: satunnaistettu, yksikeskinen tutkimus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata niiden potilaiden prosenttiosuutta, jotka siirtyvät onnistuneesti makuuasennosta istuma-asentoon alle 10 sekunnissa tutkimushaarojen välillä:
- kokeellinen käsivarsi: nämä potilaat käyttävät ERGONOME-laitetta auttamaan heitä istumaan
- tavallinen käsivarsi: nämä potilaat käyttävät perinteistä riippuvat kolmiotankoa auttaakseen heitä istumaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on vertailla seuraavia tutkimusryhmien välillä:
- Keskimääräinen aika, joka vaaditaan istumaan
- Miten potilaan painopiste liikkuu suhteessa kiinteään akseliin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gard
-
Nîmes Cedex 09, Gard, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes - Hopital Universitaire Caremeau
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on täytynyt antaa tietoinen ja allekirjoitettu suostumus
- Potilaan tulee olla vakuutettu tai sairausvakuutuksen edunsaaja
- Potilaan terveydentilan on oltava vakaa (ei komplikaatioita viimeisen 10 päivän aikana)
- Potilas ei pysty itse siirtymään makuuasennosta istuma-asennosta alle 10 sekunnissa ja tarvitsee apua tällaiseen liikkeeseen
- Potilaan istuma-tasapainopistemäärä on > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on aiemman tutkimuksen perusteella määrätyllä poissulkemisjaksolla
- Potilas on oikeussuojan, tutori- tai kuraattorin alaisuudessa
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
- Potilaalle on mahdotonta ilmoittaa oikein
- Potilaalla on nikama- tai lantiomurtuma
- Potilaalla on heikko sydän
- Potilaalla on nivelkipua, joka on lokalisoitunut selkä-lantioalueelle
- Potilaalla on käyttäytymishäiriöitä (vastustuskyky, kiihtyneisyys, dementia)
- Potilaalla on lääkärinmääräys sängyn kaiteiden fyysistä rajoittamista varten.
- Potilas ei pysty ymmärtämään ehdotetun teknisen apuvälineen hyödyllisyyttä ja käyttämään sitä käärimiseen ja istumiseen (myöntymisen käsite).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Riippuva kolmiotanko
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät ripustettua kolmiotankoa apuna istumaharjoituksissa. Mitään tiettyä ripustustankomerkkiä ei ole kohdistettu. |
Potilas sijoitetaan Winncare-tyyppiselle sängylle, jossa on paineanturilakana ja joka on varustettu joko riippuvalla kolmiotangolla (tangon tukivarsi on säädetty 30 asteeseen) tai ERGONOME-laitteella satunnaistuksen mukaan. Potilas asetetaan ensin sängylle tiukasti selälleen, lantio keskitettynä ja suurempi trochanteri selkänojan poimulle. Tämän jälkeen tutkija antaa ohjeet satunnaistetun laitteen käyttöön (oikea käden sijoittelu). Potilasta pyydetään nousemaan istumaan kahdesti (kaksi peräkkäistä yritystä). Ensimmäinen yritys on oppimisyritys. Tätä tutkimusta varten tarvittavat havainnot tehdään toisella yrityksellä. Siten toinen istumayritys ajastetaan, nauhoitetaan ja tallennetaan potilaan alla olevan paineanturilevyn kautta. |
|
Kokeellinen: Ergonomi
Tähän ryhmään satunnaistetut potilaat käyttävät "l'ERGONOME" -laitetta istumaharjoittelun avuksi. Laitteen kaupallinen nimi: SAM ERGONOM (TM) Valmistaja: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit |
Potilas sijoitetaan Winncare-tyyppiselle sängylle, jossa on paineanturilakana ja joka on varustettu joko riippuvalla kolmiotangolla (tangon tukivarsi on säädetty 30 asteeseen) tai ERGONOME-laitteella satunnaistuksen mukaan. Potilas asetetaan ensin sängylle tiukasti selälleen, lantio keskitettynä ja suurempi trochanteri selkänojan poimulle. Tämän jälkeen tutkija antaa ohjeet satunnaistetun laitteen käyttöön (oikea käden sijoittelu). Potilasta pyydetään nousemaan istumaan kahdesti (kaksi peräkkäistä yritystä). Ensimmäinen yritys on oppimisyritys. Tätä tutkimusta varten tarvittavat havainnot tehdään toisella yrityksellä. Siten toinen istumayritys ajastetaan, nauhoitetaan ja tallennetaan potilaan alla olevan paineanturilevyn kautta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistunut siirtyminen makuuasennosta istuma-asentoon
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0)
|
kyllä ei
|
Perustaso (päivä 0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Istumiseen tarvittiin aikaa
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
(pöytäkirja) Istumiseen tarvittava aika määritellään seuraavasti:
|
lähtötaso (päivä 0)
|
|
Muutos potilaan massakeskipisteessä (cm)
Aikaikkuna: lähtötaso (päivä 0)
|
Siirrä potilaan massakeskipiste poispäin sängylle asetetun painelevyn x-akselista.
|
lähtötaso (päivä 0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LOCAL/2012/EVFN-02
- 2012-A01141-42 (Muu tunniste: RCB number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .