Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita starších pacientů při používání mobilního zařízení "l'Ergonome". (L'ERGONOME)

25. března 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Hodnocení mobility starších pacientů (> 65 let) při použití mobilního zařízení "l'Ergonome": náhodná, monocentrická studie

Hlavním cílem této studie je porovnat procento pacientů, kteří mezi rameny studie úspěšně přejdou z polohy vleže do polohy vsedě za méně než 10 sekund:

  • experimentální rameno: tito pacienti budou používat zařízení ERGONOME, které jim pomůže se posadit
  • standardní paže: tito pacienti budou používat tradiční závěsnou trojúhelníkovou tyč, která jim pomůže se posadit

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundárními cíli této studie je porovnat následující mezi studijními větvemi:

  • Průměrný čas (s) potřebný k sezení
  • Jak se pacientovo těžiště pohybuje vzhledem k pevné ose

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francie, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas
  • Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
  • Pacient musí být ve stabilizovaném zdravotním stavu (za posledních 10 dní žádné komplikace)
  • Pacient není schopen změnit se z polohy vleže do polohy vsedě sám za méně než 10 sekund a při takovém pohybu potřebuje pomoc
  • Pacient má skóre rovnováhy v sedě > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))

Kritéria vyloučení:

  • Pacient je ve vylučovacím období určeném předchozí studií
  • Pacient je pod soudní ochranou, pod tutorem nebo kurátorem
  • Pacient odmítá podepsat souhlas
  • Není možné správně informovat pacienta
  • Pacient má zlomené obratle nebo pánev
  • Pacient má slabé srdce
  • Pacient má bolesti kloubů lokalizované v dorzo-bederní oblasti
  • Pacient má poruchy chování (opozice, agitovanost, demence)
  • Pacient má lékařský předpis na fyzické omezení lůžkem.
  • Pacient není schopen porozumět užitečnosti navrhované technické pomůcky a není schopen ji použít k válení se a sezení (pojem poddajnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Závěsná trojúhelníková tyč

Pacienti randomizovaní do této skupiny budou používat závěsnou trojúhelníkovou tyč jako pomůcku při cvičení vsedě.

Žádná konkrétní značka závěsné tyče není zaměřena.
Jiný: Vsedě

Pacient je uložen na lůžku typu Winncare oblečený s tlakovým senzorovým prostěradlem a vybavený buď závěsnou trojúhelníkovou tyčí (podpěrné rameno tyče je nastaveno na 30 stupňů) nebo zařízením ERGONOME dle randomizace.

Pacient je nejprve uložen na lůžko v poloze přísně na zádech, pánev je vycentrovaná a velký trochanter je přes záhyb opěradla.

Vyšetřovatel pak dá pokyny, jak používat randomizované zařízení (správné umístění ruky).

Pacient je požádán, aby se posadil dvakrát (dva po sobě jdoucí pokusy). První pokus je pokus o učení. Pozorování nezbytná pro tuto studii budou provedena na druhý pokus. Druhý pokus o sezení je tedy načasován, nahráván na video a zaznamenáván přes podložku tlakového senzoru pod pacientem.
Experimentální: Ergonomie

Pacienti randomizovaní do této skupiny budou používat zařízení "l'ERGONOME" jako pomůcku při cvičení vsedě.

Obchodní název zařízení: SAM ERGONOM (TM)

Výrobce: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
Jiný: Vsedě

Pacient je uložen na lůžku typu Winncare oblečený s tlakovým senzorovým prostěradlem a vybavený buď závěsnou trojúhelníkovou tyčí (podpěrné rameno tyče je nastaveno na 30 stupňů) nebo zařízením ERGONOME dle randomizace.

Pacient je nejprve uložen na lůžko v poloze přísně na zádech, pánev je vycentrovaná a velký trochanter je přes záhyb opěradla.

Vyšetřovatel pak dá pokyny, jak používat randomizované zařízení (správné umístění ruky).

Pacient je požádán, aby se posadil dvakrát (dva po sobě jdoucí pokusy). První pokus je pokus o učení. Pozorování nezbytná pro tuto studii budou provedena na druhý pokus. Druhý pokus o sezení je tedy načasován, nahráván na video a zaznamenáván přes podložku tlakového senzoru pod pacientem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšný přechod z lehu do sedu
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Ano ne
Výchozí stav (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas potřebný k sezení
Časové okno: výchozí (den 0)

(minut)

Doba potřebná k sezení je definována takto:

  • Minimální čas zaznamenaný pro dva pokusy ve skupině „Hanging Triangle Bar“.
  • Maximální čas zaznamenaný pro dva pokusy ve „skupině Ergonomie“
výchozí (den 0)
Posun těžiště pacienta (cm)
Časové okno: výchozí (den 0)
Posuňte těžiště pacienta směrem od osy x tlakové plachty umístěné na lůžku.
výchozí (den 0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Jiný identifikátor: RCB number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vsedě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit