Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Mobilità dei pazienti anziani durante l'utilizzo del dispositivo di mobilità "l'Ergonome". (L'ERGONOME)

25 marzo 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Valutazione della mobilità dei pazienti anziani (> 65 anni) durante l'utilizzo del dispositivo di mobilità "l'Ergonome": uno studio monocentrico randomizzato

L'obiettivo principale di questo studio è confrontare la percentuale di pazienti che passano con successo da una posizione sdraiata a una posizione seduta in meno di 10 secondi tra i bracci dello studio:

  • braccio sperimentale: questi pazienti utilizzeranno il dispositivo ERGONOME per aiutarli a stare seduti
  • braccio standard: questi pazienti useranno la tradizionale barra triangolare sospesa per aiutarli a sedersi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi secondari di questo studio sono confrontare quanto segue tra i bracci dello studio:

  • Il tempo medio necessario per stare seduti
  • Come si sposta il baricentro del paziente rispetto a un asse fisso

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Francia, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve aver dato il proprio consenso informato e firmato
  • Il paziente deve essere assicurato o beneficiario di un piano di assicurazione sanitaria
  • Il paziente deve essere in condizioni mediche stabili (nessuna complicazione negli ultimi 10 giorni)
  • Il paziente non è in grado di passare da una posizione sdraiata a una posizione seduta da solo in meno di 10 secondi e necessita di aiuto per tale movimento
  • Il paziente ha un punteggio di equilibrio da seduto > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))

Criteri di esclusione:

  • Il paziente si trova in un periodo di esclusione determinato da uno studio precedente
  • Il paziente è sotto tutela giurisdizionale, sotto tutela o curatela
  • Il paziente si rifiuta di firmare il consenso
  • È impossibile informare correttamente il paziente
  • Il paziente ha fratturato le vertebre o il bacino
  • Il paziente ha un cuore debole
  • Il paziente presenta dolori articolari localizzati alla regione dorso-lombare
  • Il paziente ha disturbi comportamentali (opposizione, agitazione, demenza)
  • Il paziente ha una prescrizione medica per la contenzione fisica da parte delle sponde del letto.
  • Il paziente è incapace di comprendere l'utilità dell'ausilio tecnico proposto e di usarlo per rotolarsi e sedersi (nozione di compliance).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Barra triangolare sospesa

I pazienti randomizzati in questo gruppo useranno una barra triangolare sospesa per aiutare negli esercizi seduti.

Nessuna particolare marca di barre sospese è presa di mira.
Altro: Seduto

Il paziente è posizionato su un letto tipo Winncare vestito con un lenzuolo sensore di pressione e dotato di una barra triangolare sospesa (il braccio di supporto della barra è regolato a 30 gradi) o di un dispositivo ERGONOME secondo la randomizzazione.

Il paziente viene prima installato sul letto in posizione rigorosamente supina, con il bacino centrato e il grande trocantere sopra la piega dello schienale.

L'investigatore fornisce quindi istruzioni su come utilizzare il dispositivo randomizzato (posizionamento corretto della mano).

Al paziente viene chiesto di sedersi due volte (due tentativi consecutivi). Il primo tentativo è un tentativo di apprendimento. Le osservazioni necessarie per questo studio saranno prese al secondo tentativo. Così il secondo tentativo di seduta viene cronometrato, videoregistrato e registrato tramite il foglio del sensore di pressione sotto il paziente.
Sperimentale: Ergonom

I pazienti randomizzati in questo gruppo utilizzeranno il dispositivo "l'ERGONOME" come aiuto negli esercizi seduti.

Nome commerciale del dispositivo: SAM ERGONOM (TM)

Produttore: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
Altro: Seduto

Il paziente è posizionato su un letto tipo Winncare vestito con un lenzuolo sensore di pressione e dotato di una barra triangolare sospesa (il braccio di supporto della barra è regolato a 30 gradi) o di un dispositivo ERGONOME secondo la randomizzazione.

Il paziente viene prima installato sul letto in posizione rigorosamente supina, con il bacino centrato e il grande trocantere sopra la piega dello schienale.

L'investigatore fornisce quindi istruzioni su come utilizzare il dispositivo randomizzato (posizionamento corretto della mano).

Al paziente viene chiesto di sedersi due volte (due tentativi consecutivi). Il primo tentativo è un tentativo di apprendimento. Le osservazioni necessarie per questo studio saranno prese al secondo tentativo. Così il secondo tentativo di seduta viene cronometrato, videoregistrato e registrato tramite il foglio del sensore di pressione sotto il paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Transizione riuscita da una posizione sdraiata a una posizione seduta
Lasso di tempo: Basale (giorno 0)
si No
Basale (giorno 0)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo necessario per sedersi
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)

(minuti)

Il tempo necessario per sedersi è definito come segue:

  • Il tempo minimo registrato per due tentativi nel gruppo "Hanging Triangle Bar".
  • Il tempo massimo registrato per due tentativi nel "gruppo Ergonome"
linea di base (giorno 0)
Spostamento del centro di massa del paziente (cm)
Lasso di tempo: linea di base (giorno 0)
Spostare il centro di massa del paziente lontano dall'asse x di un lenzuolo a pressione posto sul letto.
linea di base (giorno 0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Altro identificatore: RCB number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Seduto

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi