Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ældre patienters mobilitet ved brug af "l'Ergonome"-mobilitetsenheden (L'ERGONOME)

25. marts 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Evaluering af mobiliteten af ​​ældre patienter (> 65 år) ved brug af "l'Ergonome"-mobilitetsenheden: en randomiseret, monocentrisk undersøgelse

Hovedformålet med denne undersøgelse er at sammenligne procentdelen af ​​patienter, der med succes passerer fra en liggende stilling til en siddende stilling på mindre end 10 sekunder mellem undersøgelsens arme:

  • eksperimentel arm: disse patienter vil bruge ERGONOME-enheden til at hjælpe dem med at sidde op
  • standardarm: disse patienter vil bruge traditionel hængende trekantstang til at hjælpe dem med at sidde op

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De sekundære mål med denne undersøgelse er at sammenligne følgende mellem undersøgelsesarme:

  • Den gennemsnitlige tid(er), der kræves for at sidde op
  • Hvordan patientens tyngdepunkt bevæger sig i forhold til en fast akse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Gard
      • Nîmes Cedex 09, Gard, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes - Hopital Universitaire Caremeau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke
  • Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
  • Patienten skal være i stabil medicinsk tilstand (ingen komplikationer i de sidste 10 dage)
  • Patienten er ude af stand til selv at skifte fra liggende til siddende stilling på <10 sekunder og har brug for hjælp til en sådan bevægelse
  • Patienten har en siddebalancescore > 2/4 (Brun et al 1991: Actual Rééduc Réadaptat: (16):412-7))

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Patienten er under retsbeskyttelse, under vejledning eller kuratorskab
  • Patienten nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at informere patienten korrekt
  • Patienten har brækkede ryghvirvler eller bækken
  • Patienten har et svagt hjerte
  • Patienten har ledsmerter lokaliseret til dorso-lumbalområdet
  • Patienten har adfærdsforstyrrelser (opposition, agitation, demens)
  • Patienten har en lægerecept til fysisk fastholdelse ved sengehest.
  • Patienten er ude af stand til at forstå nytten af ​​den foreslåede tekniske assistent og bruge den til at rulle og sidde op (begrebet compliance).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hængende trekantstang

De patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil bruge en hængende trekantstang som hjælp til at sidde op.

Intet bestemt mærke af hængende bar er målrettet.
Andet: Sidder op

Patienten placeres på en Winncare-type seng klædt på med et tryksensorlag og udstyret med enten en hængende trekantstang (stangens støttearm er justeret til 30 grader) eller en ERGONOME-anordning i henhold til randomisering.

Patienten installeres først på sengen i en strengt liggende stilling, bækkenet centreret, og den større trochanter over ryglænets fold.

Efterforskeren giver derefter instruktioner om, hvordan man bruger den randomiserede enhed (korrekt håndplacering).

Patienten bliver bedt om at sidde op to gange (to på hinanden følgende forsøg). Det første forsøg er et læringsforsøg. De nødvendige observationer til denne undersøgelse vil blive taget i andet forsøg. Således bliver det andet siddeforsøg timet, videooptaget og optaget via tryksensorarket under patienten.
Eksperimentel: Ergonom

De patienter, der er randomiseret til denne gruppe, vil bruge "l'ERGONOME"-apparatet til at hjælpe med at sidde op.

Enhedens kommercielle navn: SAM ERGONOM (TM)

Producent: Medicatlantic groupe Winncare, Le Pas du Château, 85680 Saint-Paul-Mont-Penit
Andet: Sidder op

Patienten placeres på en Winncare-type seng klædt på med et tryksensorlag og udstyret med enten en hængende trekantstang (stangens støttearm er justeret til 30 grader) eller en ERGONOME-anordning i henhold til randomisering.

Patienten installeres først på sengen i en strengt liggende stilling, bækkenet centreret, og den større trochanter over ryglænets fold.

Efterforskeren giver derefter instruktioner om, hvordan man bruger den randomiserede enhed (korrekt håndplacering).

Patienten bliver bedt om at sidde op to gange (to på hinanden følgende forsøg). Det første forsøg er et læringsforsøg. De nødvendige observationer til denne undersøgelse vil blive taget i andet forsøg. Således bliver det andet siddeforsøg timet, videooptaget og optaget via tryksensorarket under patienten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vellykket overgang fra liggestilling til siddende stilling
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Ja Nej
Baseline (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Der var brug for tid til at sidde op
Tidsramme: baseline (dag 0)

(minutter)

Den tid, det tager at sidde op, er defineret som følger:

  • Den minimale tid, der er registreret for to forsøg i gruppen "Hængende trekantstang".
  • Den maksimale tid registreret for to forsøg i "Ergonomgruppen"
baseline (dag 0)
Forskydning i patientens massecentrum (cm)
Tidsramme: baseline (dag 0)
Skift i patientens massecenter væk fra x-aksen af ​​et tryklag, der er placeret på sengen.
baseline (dag 0)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2012

Først opslået (Skøn)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LOCAL/2012/EVFN-02
  • 2012-A01141-42 (Anden identifikator: RCB number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sidder op

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner