외상 환자에서 적혈구 수혈의 효과
외상 환자에서 적혈구 수혈의 효과: 위험 계층화 분석
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목표: 1차 목표: 출혈로 인한 사망의 기준선 위험에 따라 모든 원인으로 인한 사망에 대한 적혈구 수혈의 효과를 평가합니다. 이차 목표: 특정 사망 원인에 대한 적혈구 수혈의 효과를 평가합니다. 치명적이지 않은 혈관 폐쇄 사건에 대한 RBC 수혈의 효과를 평가합니다.
샘플: CRASH-2(심각한 출혈) 시험에서 항섬유소용해제의 임상적 무작위화 환자. 이 시험에는 부상 후 8시간 이내에 심각한 출혈이 있거나 출혈 위험이 있는 20,127명의 외상 환자가 포함되었으며 40개국 274개 병원에서 수행되었습니다.
결과: 모든 원인으로 인한 사망, 출혈로 인한 사망, 다기관 부전으로 인한 사망, 혈관 폐쇄 사건 및 비혈관 폐색 사건으로 인한 사망. 혈관 폐쇄성 사건에는 심근 경색, 뇌졸중, 심부 정맥 혈전증 및 폐색전증이 포함됩니다. 모든 사건은 28일 또는 퇴원 시점에 측정되었습니다. 개입 및 비교: 적혈구 수혈과 무적혈구 수혈의 효과를 비교할 것입니다. 우리는 또한 적혈구 수혈 단위의 효과를 평가할 것입니다.
방법: 모든 원인으로 인한 사망의 기준선 위험에 따라 환자를 4개의 계층(<6%, 6%-20%, 21%-50% 및 >50%)으로 계층화합니다. 그런 다음 치명적 및 비치명적 결과에 대한 기준선 위험에 따라 적혈구 수혈의 효과를 평가합니다. 이질성을 감지하기 위한 공식 통계 테스트는 기준선 위험을 연속 변수로 분석하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시험에 포함될 자격이 있는 환자는 "상처 발생 8시간 이내에 심각한 출혈이 진행 중인 성인 외상 환자"였습니다.
제외 기준:
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인류
기간: 30 일
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
치명적 및 비치명적 혈관 폐쇄 사건
기간: 30 일
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .