外傷患者における赤血球輸血の効果
外傷患者における赤血球輸血の影響: リスク層別分析
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 主な目的: 出血による死亡のベースラインリスクに従って、全死因死亡に対する赤血球輸血の影響を評価する。 二次目的: 特定の死因に対する赤血球輸血の影響を評価する。 致死的ではない血管閉塞事象に対する赤血球輸血の影響を評価します。
サンプル: 重大出血における抗線溶薬の臨床ランダム化 (CRASH-2) 試験の患者。 この試験には、受傷後8時間以内に大量の出血がある、または出血の危険がある外傷患者20,127人が参加し、40カ国の274の病院で実施された。
転帰:あらゆる原因による死亡、出血による死亡、多臓器不全による死亡、血管閉塞事象による死亡、および非血管閉塞事象による死亡。 血管閉塞事象には、心筋梗塞、脳卒中、深部静脈血栓症、肺塞栓症などがあります。 すべてのイベントは 28 日目または退院時に測定されました。 介入と比較: 赤血球輸血の効果と赤血球輸血なしの効果を比較します。 赤血球輸血の単位数の影響も評価します。
方法: すべての原因による死亡のベースラインリスクに従って患者を 4 つの層 (<6%、6% ~ 20%、21% ~ 50%、および >50%) に階層化します。 次に、致死的および非致死的転帰に対するベースラインリスクに従って赤血球輸血の影響を評価します。 不均一性を検出するための正式な統計テストが実施され、ベースライン リスクが連続変数として分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- この試験に参加する資格のある患者は、「受傷後8時間以内で、重大な出血が続いている成人の外傷患者」だった。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠:30日
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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致死的および非致死的な血管閉塞事象
時間枠:30日
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30日
|
協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT:MRC)
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