Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​transfusion af røde blodlegemer hos traumepatienter

10. december 2012 opdateret af: Progress

Effekten af ​​transfusion af røde blodlegemer hos traumepatienter: en risikostratificeret analyse

Vi vil evaluere effekten af ​​røde blodlegemer (RBC) transfusion på fatale og ikke-dødelige hændelser i henhold til baseline risiko for død i en international kohorte af traumepatienter (CRASH-2 forsøg). Følgende udfald vil blive overvejet: død af alle årsager, død på grund af blødning, død på grund af multiorgansvigt, død på grund af vaskulære okklusive hændelser og ikke-vaskulære okklusive hændelser. Ikke-dødelige udfald omfatter: myokardieinfarkt, slagtilfælde, dyb venetrombose og lungeemboli.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål: Primært mål: Evaluere effekten af ​​RBC-transfusion på alle årsager til dødelighed i henhold til baseline-risikoen for død som følge af blødning. Sekundære mål: Evaluere effekten af ​​RBC-transfusion på specifikke dødsårsager. Evaluer effekten af ​​RBC-transfusion på ikke-fatale vaskulære okklusive hændelser.

Prøve: Patienter fra forsøget med klinisk randomisering af et antifibrinolytikum i signifikant blødning (CRASH-2). Forsøget omfattede 20.127 traumepatienter med eller i risiko for betydelig blødning inden for 8 timer efter skaden og blev gennemført på 274 hospitaler i 40 lande.

Udfald: Død af alle årsager, død på grund af blødning, død på grund af multiorgansvigt, død på grund af vaskulære okklusive hændelser og ikke-vaskulære okklusive hændelser. Vaskulære okklusive hændelser omfatter: myokardieinfarkt, slagtilfælde, dyb venetrombose og lungeemboli. Alle hændelser blev målt efter 28 dage eller hospitalsudskrivning. Interventioner og sammenligninger: Vi vil sammenligne effekten af ​​transfusion med røde blodlegemer versus ingen transfusion af røde blodlegemer. Vi vil også evaluere effekten af ​​antallet af enheder af røde blodlegemer transfusion.

Metoder: Vi vil stratificere patienter efter baseline risiko for død af alle årsager i fire strata (<6%, 6%-20%, 21%-50% og >50%). Vi vil derefter evaluere effekten af ​​RBC-transfusion i henhold til baseline-risikoen på fatale og ikke-dødelige udfald. Formel statistisk test for at påvise heterogenitet vil blive udført ved at analysere baseline-risikoen som en kontinuerlig variabel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20211

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter fra forsøget med klinisk randomisering af et antifibrinolytikum i signifikant blødning (CRASH-2). Forsøget omfattede 20.127 traumepatienter med eller i risiko for betydelig blødning inden for 8 timer efter skaden og blev gennemført på 274 hospitaler i 40 lande.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der var kvalificerede til at blive inkluderet i forsøget, var "voksne traumepatienter med igangværende betydelig blødning, inden for 8 timer efter skaden."

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fatale og ikke-dødelige vaskulære okklusive hændelser
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Progress

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2012

Først opslået (SKØN)

11. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

11. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner