El efecto de la transfusión de glóbulos rojos en pacientes con trauma

Objetivos: Objetivo primario: Evaluar el efecto de la transfusión de glóbulos rojos sobre la mortalidad por todas las causas según el riesgo inicial de muerte por hemorragia. Objetivos secundarios: Evaluar el efecto de la transfusión de glóbulos rojos sobre causas específicas de muerte. Evaluar el efecto de la transfusión de glóbulos rojos en eventos oclusivos vasculares no fatales.

Muestra: Pacientes del ensayo Clinical Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Hemorrhage (CRASH-2). El ensayo incluyó a 20.127 pacientes con traumatismos con, o en riesgo de, sangrado significativo, dentro de las 8 horas posteriores a la lesión, y se llevó a cabo en 274 hospitales en 40 países.

Resultados: Muerte por todas las causas, muerte por hemorragia, muerte por insuficiencia multiorgánica, muerte por eventos oclusivos vasculares y eventos oclusivos no vasculares. Los eventos oclusivos vasculares incluyen: infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, trombosis venosa profunda y embolia pulmonar. Todos los eventos se midieron a los 28 días o al alta hospitalaria Intervenciones y comparaciones: Se comparará el efecto de la transfusión de glóbulos rojos versus ninguna transfusión de glóbulos rojos. También evaluaremos el efecto del número de unidades de transfusión de glóbulos rojos.

Métodos: estratificaremos a los pacientes según el riesgo basal de muerte por todas las causas en cuatro estratos (<6 %, 6 %-20 %, 21 %-50 % y >50 %). Luego evaluaremos el efecto de la transfusión de glóbulos rojos de acuerdo con el riesgo inicial en los resultados fatales y no fatales. Se realizará una prueba estadística formal para detectar la heterogeneidad analizando el riesgo inicial como una variable continua.