L'effet de la transfusion de globules rouges chez les patients traumatisés

Objectifs : Objectif principal : Évaluer l'effet de la transfusion de globules rouges sur la mortalité toutes causes en fonction du risque de base de décès dû à une hémorragie. Objectifs secondaires : Évaluer l'effet de la transfusion de GR sur des causes précises de décès. Évaluer l'effet de la transfusion de globules rouges sur les événements occlusifs vasculaires non mortels.

Échantillon : Patients de l'essai clinique de randomisation d'un antifibrinolytique dans les hémorragies significatives (CRASH-2). L'essai a inclus 20 127 patients traumatisés avec ou à risque de saignement important, dans les 8 heures suivant la blessure, et a été entrepris dans 274 hôpitaux de 40 pays.

Résultats : décès toutes causes confondues, décès dû à une hémorragie, décès dû à une défaillance multiviscérale, décès dû à des événements occlusifs vasculaires et à des événements occlusifs non vasculaires. Les événements occlusifs vasculaires comprennent : infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire. Tous les événements ont été mesurés à 28 jours ou à la sortie de l'hôpital. Interventions et comparaisons : Nous comparerons l'effet de la transfusion de globules rouges par rapport à l'absence de transfusion de globules rouges. Nous évaluerons également l'effet du nombre d'unités de transfusion de globules rouges.

Méthodes : Nous stratifierons les patients en fonction du risque initial de décès toutes causes confondues en quatre strates (<6 %, 6 %-20 %, 21 %-50 % et >50 %). Nous évaluerons ensuite l'effet de la transfusion de globules rouges en fonction du risque de base sur les issues fatales et non fatales. Un test statistique formel pour détecter l'hétérogénéité sera effectué en analysant le risque de base comme une variable continue.