L'effetto della trasfusione di globuli rossi nei pazienti traumatizzati
L'effetto della trasfusione di globuli rossi nei pazienti traumatizzati: un'analisi stratificata del rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivi: Obiettivo primario: valutare l'effetto della trasfusione di globuli rossi sulla mortalità per tutte le cause in base al rischio basale di morte per sanguinamento. Obiettivi secondari: valutare l'effetto della trasfusione di globuli rossi su specifiche cause di morte. Valutare l'effetto della trasfusione di globuli rossi sugli eventi occlusivi vascolari non fatali.
Campione: pazienti dello studio clinico di randomizzazione di un antifibrinolitico nell'emorragia significativa (CRASH-2). Lo studio ha incluso 20.127 pazienti traumatizzati con, oa rischio di, sanguinamento significativo, entro 8 ore dalla lesione, ed è stato condotto in 274 ospedali in 40 paesi.
Risultati: morte per tutte le cause, morte per sanguinamento, morte per insufficienza multiorgano, morte per eventi occlusivi vascolari ed eventi occlusivi non vascolari. Gli eventi vascolari occlusivi includono: infarto del miocardio, ictus, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare. Tutti gli eventi sono stati misurati a 28 giorni o alla dimissione dall'ospedale Interventi e confronti: Confronteremo l'effetto della trasfusione di globuli rossi rispetto a nessuna trasfusione di globuli rossi. Valuteremo anche l'effetto del numero di unità di trasfusione di globuli rossi.
Metodi: Stratificheremo i pazienti in base al rischio basale di morte per tutte le cause in quattro strati (<6%, 6%-20%, 21%-50% e >50%). Valuteremo quindi l'effetto della trasfusione di RBC in base al rischio basale sugli esiti fatali e non fatali. Sarà condotto un test statistico formale per rilevare l'eterogeneità analizzando il rischio di base come variabile continua.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti eleggibili per l'inclusione nello studio erano "pazienti traumatizzati adulti con emorragia significativa in corso, entro 8 ore dalla lesione".
Criteri di esclusione:
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
eventi vascolari occlusivi fatali e non fatali
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .