Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów urazowych

10 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Progress

Wpływ transfuzji krwinek czerwonych u pacjentów po urazach: analiza stratyfikacji ryzyka

Ocenimy wpływ transfuzji krwinek czerwonych (RBC) na zdarzenia śmiertelne i niezakończone zgonem zgodnie z wyjściowym ryzykiem zgonu w międzynarodowej kohorcie pacjentów urazowych (badanie CRASH-2). Następujące wyniki będą brane pod uwagę: zgon z dowolnej przyczyny, zgon z powodu krwawienia, zgon z powodu niewydolności wielonarządowej, zgon z powodu zdarzeń okluzyjnych naczyniowych i zdarzeń niezwiązanych z okluzją naczyniową. Wyniki niezakończone zgonem obejmują: zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cele: Cel główny: Ocena wpływu transfuzji krwinek czerwonych na śmiertelność z dowolnej przyczyny zgodnie z wyjściowym ryzykiem zgonu z powodu krwawienia. Cele drugorzędne: Ocena wpływu transfuzji krwinek czerwonych na określone przyczyny śmierci. Ocenić wpływ transfuzji krwinek czerwonych na niezakończone zgonem zdarzenia okluzyjne naczyń.

Próbka: Pacjenci z badania klinicznego Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage (CRASH-2). Badanie obejmowało 20 127 pacjentów urazowych z poważnym krwawieniem lub zagrożonych poważnym krwawieniem w ciągu 8 godzin od urazu i zostało przeprowadzone w 274 szpitalach w 40 krajach.

Wyniki: Zgon z dowolnej przyczyny, zgon z powodu krwawienia, zgon z powodu niewydolności wielonarządowej, zgon z powodu zdarzeń okluzyjnych naczyniowych i nie-naczyniowych. Zdarzenia okluzyjne naczyniowe obejmują: zawał mięśnia sercowego, udar, zakrzepicę żył głębokich i zatorowość płucną. Wszystkie zdarzenia mierzono po 28 dniach lub po wypisaniu ze szpitala Interwencje i porównania: Porównamy wpływ transfuzji krwinek czerwonych z brakiem transfuzji krwinek czerwonych. Ocenimy również wpływ liczby jednostek transfuzji krwinek czerwonych.

Metody: Stratyfikujemy pacjentów zgodnie z wyjściowym ryzykiem zgonu ze wszystkich przyczyn na cztery warstwy (<6%, 6%-20%, 21%-50% i >50%). Następnie ocenimy wpływ transfuzji krwinek czerwonych zgodnie z ryzykiem wyjściowym na wyniki śmiertelne i niezakończone zgonem. Zostanie przeprowadzony formalny test statystyczny w celu wykrycia heterogeniczności, analizujący ryzyko wyjściowe jako zmienną ciągłą.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20211

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z badania klinicznego Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Haemorrhage (CRASH-2). Badanie obejmowało 20 127 pacjentów urazowych z poważnym krwawieniem lub zagrożonych poważnym krwawieniem w ciągu 8 godzin od urazu i zostało przeprowadzone w 274 szpitalach w 40 krajach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do włączenia do badania byli „dorosłymi pacjentami urazowymi z utrzymującym się znacznym krwotokiem, w ciągu 8 godzin od urazu”.

Kryteria wyłączenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelność
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
śmiertelne i niezakończone zgonem zdarzenia okluzyjne naczyniowe
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Progress

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj