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红细胞输注对创伤患者的影响

2012年12月10日 更新者:Progress

红细胞输注对创伤患者的影响:风险分层分析

我们将根据国际创伤患者队列(CRASH-2 试验)的基线死亡风险评估红细胞 (RBC) 输注对致命和非致命事件的影响。 将考虑以下结局:全因死亡、出血死亡、多器官衰竭死亡、血管闭塞事件死亡和非血管闭塞事件死亡。 非致命后果包括:心肌梗塞、中风、深静脉血栓形成和肺栓塞。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:主要目标:根据基线出血死亡风险评估红细胞输注对全因死亡率的影响。 次要目标:评估红细胞输注对特定死因的影响。 评估红细胞输注对非致命性血管闭塞事件的影响。

样本:来自显着出血抗纤维蛋白溶解试验 (CRASH-2) 临床随机分组的患者。 该试验包括 20,127 名在受伤后 8 小时内出现严重出血或有发生严重出血风险的创伤患者,并在 40 个国家/地区的 274 家医院进行。

结果:全因死亡、出血死亡、多器官衰竭死亡、血管闭塞事件死亡和非血管闭塞事件死亡。 血管闭塞事件包括:心肌梗塞、中风、深静脉血栓和肺栓塞。 所有事件均在 28 天或出院时测量。 干预和比较:我们将比较输注红细胞与不输注红细胞的效果。 我们还将评估红细胞输注单位数的影响。

方法:我们将根据基线全因死亡风险将患者分为四个等级(<6%、6%-20%、21%-50% 和 >50%)。 然后,我们将根据基线风险对致命和非致命结果评估红细胞输注的影响。 将进行用于检测异质性的正式统计测试,将基线风险作为连续变量进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

20211

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自显着出血抗纤维蛋白溶解 (CRASH-2) 试验临床随机化的患者。 该试验包括 20,127 名在受伤后 8 小时内出现严重出血或有发生严重出血风险的创伤患者,并在 40 个国家/地区的 274 家医院进行。

描述

纳入标准:

  • 符合试验条件的患者是“受伤后 8 小时内持续大量出血的成人创伤患者”。

排除标准:

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
死亡
大体时间:30天
30天

次要结果测量

结果测量
大体时间
致死性和非致死性血管闭塞事件
大体时间:30天
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年12月10日

首次发布 (估计)

2012年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年12月10日

最后验证

2012年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT:MRC)

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