Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние переливания эритроцитов у пациентов с травмами

10 декабря 2012 г. обновлено: Progress

Влияние переливания эритроцитов у пациентов с травмами: анализ стратификации риска

Мы оценим влияние переливания эритроцитов (эритроцитов) на фатальные и несмертельные события в соответствии с исходным риском смерти в международной когорте пациентов с травмами (исследование CRASH-2). Будут рассмотрены следующие исходы: смерть от всех причин, смерть от кровотечения, смерть от полиорганной недостаточности, смерть от окклюзионных событий и несосудистых окклюзионных событий. К несмертельным исходам относятся: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Цели: Основная цель: оценить влияние переливания эритроцитарной массы на смертность от всех причин в соответствии с исходным риском смерти от кровотечения. Второстепенные цели: оценить влияние переливания эритроцитарной массы на конкретные причины смерти. Оцените влияние переливания эритроцитов на нефатальные сосудистые окклюзионные события.

Образец: пациенты из исследования «Клиническая рандомизация антифибринолитика при значительном кровотечении» (CRASH-2). В исследование были включены 20 127 пациентов с травмами со значительным кровотечением или с риском его возникновения в течение 8 часов после травмы, и оно проводилось в 274 больницах в 40 странах.

Исходы: смерть от всех причин, смерть из-за кровотечения, смерть из-за полиорганной недостаточности, смерть из-за сосудистых окклюзионных событий и несосудистых окклюзионных событий. Сосудистые окклюзионные события включают: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Все события измерялись через 28 дней после выписки из больницы. Вмешательства и сравнения: Мы сравним эффект переливания эритроцитов с отсутствием переливания эритроцитов. Мы также оценим влияние количества единиц переливания эритроцитарной массы.

Методы. Мы разделим пациентов в соответствии с исходным риском смерти от всех причин на четыре группы (<6%, 6%-20%, 21%-50% и >50%). Затем мы оценим влияние переливания эритроцитарной массы в соответствии с исходным риском на фатальные и несмертельные исходы. Формальный статистический тест для выявления неоднородности будет проводиться с анализом исходного риска как непрерывной переменной.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20211

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты из исследования клинической рандомизации антифибринолитика при значительном кровотечении (CRASH-2). В исследование были включены 20 127 пациентов с травмами со значительным кровотечением или с риском его возникновения в течение 8 часов после травмы, и оно проводилось в 274 больницах в 40 странах.

Описание

Критерии включения:

  • Пациентами, подходящими для включения в исследование, были «взрослые пациенты с травмой и продолжающимся значительным кровотечением в течение 8 часов после травмы».

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
смертность
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
фатальные и нефатальные сосудистые окклюзионные события
Временное ограничение: 30 дней
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

11 декабря 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2012 г.

Последняя проверка

1 декабря 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться