- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01746953
Влияние переливания эритроцитов у пациентов с травмами
Влияние переливания эритроцитов у пациентов с травмами: анализ стратификации риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цели: Основная цель: оценить влияние переливания эритроцитарной массы на смертность от всех причин в соответствии с исходным риском смерти от кровотечения. Второстепенные цели: оценить влияние переливания эритроцитарной массы на конкретные причины смерти. Оцените влияние переливания эритроцитов на нефатальные сосудистые окклюзионные события.
Образец: пациенты из исследования «Клиническая рандомизация антифибринолитика при значительном кровотечении» (CRASH-2). В исследование были включены 20 127 пациентов с травмами со значительным кровотечением или с риском его возникновения в течение 8 часов после травмы, и оно проводилось в 274 больницах в 40 странах.
Исходы: смерть от всех причин, смерть из-за кровотечения, смерть из-за полиорганной недостаточности, смерть из-за сосудистых окклюзионных событий и несосудистых окклюзионных событий. Сосудистые окклюзионные события включают: инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочную эмболию. Все события измерялись через 28 дней после выписки из больницы. Вмешательства и сравнения: Мы сравним эффект переливания эритроцитов с отсутствием переливания эритроцитов. Мы также оценим влияние количества единиц переливания эритроцитарной массы.
Методы. Мы разделим пациентов в соответствии с исходным риском смерти от всех причин на четыре группы (<6%, 6%-20%, 21%-50% и >50%). Затем мы оценим влияние переливания эритроцитарной массы в соответствии с исходным риском на фатальные и несмертельные исходы. Формальный статистический тест для выявления неоднородности будет проводиться с анализом исходного риска как непрерывной переменной.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациентами, подходящими для включения в исследование, были «взрослые пациенты с травмой и продолжающимся значительным кровотечением в течение 8 часов после травмы».
Критерий исключения:
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фатальные и нефатальные сосудистые окклюзионные события
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .