Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Punasolujen verensiirron vaikutus traumapotilailla

maanantai 10. joulukuuta 2012 päivittänyt: Progress

Punasolujen verensiirron vaikutus traumapotilailla: riskien kerrottu analyysi

Arvioimme punasolujen (RBC) verensiirron vaikutusta kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin tapahtumiin lähtötason kuolemanriskin mukaan kansainvälisessä traumapotilaiden kohortissa (CRASH-2-tutkimus). Seuraavat tulokset otetaan huomioon: kuolema kaikista syistä, kuolema verenvuodosta, kuolema monielinten vajaatoiminnasta, kuolema verisuonten tukkeutumisesta ja ei-vaskulaarisista tukkeutuvista tapahtumista. Ei-kuolemaan johtavia seurauksia ovat: sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet: Ensisijainen tavoite: Arvioi punasolusiirron vaikutus kaikista syistä kuolleisuuteen verenvuodosta johtuvan kuoleman lähtötason riskin mukaan. Toissijaiset tavoitteet: Arvioi punasolujen verensiirron vaikutusta tiettyihin kuolinsyihin. Arvioi punasolujen verensiirron vaikutus ei-kuolemaan johtaviin verisuonten tukkeutumiseen.

Näyte: Potilaat kliinisen satunnaistuksen antifibrinolyyttistä merkittävässä verenvuodossa (CRASH-2) -tutkimuksessa. Kokeeseen osallistui 20 127 traumapotilasta, joilla oli merkittävä verenvuoto tai riski saada merkittävä verenvuoto 8 tunnin sisällä vammasta, ja se suoritettiin 274 sairaalassa 40 maassa.

Tulokset: Kuolema kaikista syistä, kuolema verenvuodosta, kuolema monielinten vajaatoiminnasta, kuolema verisuonten tukkeutumisesta ja ei-vaskulaarisista tukkeutuvista tapahtumista. Verisuonten tukkeutumistapahtumia ovat: sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Kaikki tapahtumat mitattiin 28. päivänä tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Interventiot ja vertailut: Vertaamme punasolujen verensiirron vaikutusta ei-punasolusiirtoon. Arvioimme myös punasolujen verensiirron yksikkömäärän vaikutusta.

Menetelmät: Jaotamme potilaat lähtötason kuolemisriskin mukaan kaikista syistä neljään kerrokseen (<6%, 6%-20%, 21%-50% ja >50%). Arvioimme sitten punasolusiirron vaikutuksen lähtötason riskin mukaan kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin tuloksiin. Muodollinen tilastollinen testi heterogeenisyyden havaitsemiseksi suoritetaan analysoimalla perusriskiä jatkuvana muuttujana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20211

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat kliinisen satunnaistuksen antifibrinolyyttistä merkittävässä verenvuodossa (CRASH-2) -tutkimuksessa. Kokeeseen osallistui 20 127 traumapotilasta, joilla oli merkittävä verenvuoto tai riski saada merkittävä verenvuoto 8 tunnin sisällä vammasta, ja se suoritettiin 274 sairaalassa 40 maassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kelpuutettiin mukaan tutkimukseen, olivat "aikuisia traumapotilaita, joilla oli jatkuva merkittävä verenvuoto 8 tunnin sisällä loukkaantumisesta".

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kuolemaan johtavia ja ei-fataaleja verisuonten tukkeutumia
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. joulukuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trauma

3
Tilaa