- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01746953
Punasolujen verensiirron vaikutus traumapotilailla
Punasolujen verensiirron vaikutus traumapotilailla: riskien kerrottu analyysi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Ensisijainen tavoite: Arvioi punasolusiirron vaikutus kaikista syistä kuolleisuuteen verenvuodosta johtuvan kuoleman lähtötason riskin mukaan. Toissijaiset tavoitteet: Arvioi punasolujen verensiirron vaikutusta tiettyihin kuolinsyihin. Arvioi punasolujen verensiirron vaikutus ei-kuolemaan johtaviin verisuonten tukkeutumiseen.
Näyte: Potilaat kliinisen satunnaistuksen antifibrinolyyttistä merkittävässä verenvuodossa (CRASH-2) -tutkimuksessa. Kokeeseen osallistui 20 127 traumapotilasta, joilla oli merkittävä verenvuoto tai riski saada merkittävä verenvuoto 8 tunnin sisällä vammasta, ja se suoritettiin 274 sairaalassa 40 maassa.
Tulokset: Kuolema kaikista syistä, kuolema verenvuodosta, kuolema monielinten vajaatoiminnasta, kuolema verisuonten tukkeutumisesta ja ei-vaskulaarisista tukkeutuvista tapahtumista. Verisuonten tukkeutumistapahtumia ovat: sydäninfarkti, aivohalvaus, syvä laskimotukos ja keuhkoembolia. Kaikki tapahtumat mitattiin 28. päivänä tai sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Interventiot ja vertailut: Vertaamme punasolujen verensiirron vaikutusta ei-punasolusiirtoon. Arvioimme myös punasolujen verensiirron yksikkömäärän vaikutusta.
Menetelmät: Jaotamme potilaat lähtötason kuolemisriskin mukaan kaikista syistä neljään kerrokseen (<6%, 6%-20%, 21%-50% ja >50%). Arvioimme sitten punasolusiirron vaikutuksen lähtötason riskin mukaan kuolemaan johtaviin ja ei-kuolemaan johtaviin tuloksiin. Muodollinen tilastollinen testi heterogeenisyyden havaitsemiseksi suoritetaan analysoimalla perusriskiä jatkuvana muuttujana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kelpuutettiin mukaan tutkimukseen, olivat "aikuisia traumapotilaita, joilla oli jatkuva merkittävä verenvuoto 8 tunnin sisällä loukkaantumisesta".
Poissulkemiskriteerit:
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
kuolemaan johtavia ja ei-fataaleja verisuonten tukkeutumia
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Trauma
-
Arrowhead Regional Medical CenterValmisTrauma Vahinko | Trauma Blunt | Verisuonten traumaYhdysvallat
-
Humacyte, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiTrauma | Trauma Vahinko | Trauma, useita | Trauma BluntUkraina
-
University Hospital, AngersRekrytointi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaRekrytointi
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.ValmisPään vamma Trauma TylsäYhdysvallat
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaLievä pään trauma ja komplikaatioriski
-
Methodist Health SystemRekrytointi
-
Hospital de GranollersValmis
-
Karolinska InstitutetUniversity of StellenboschValmis
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaValmisTrauma Vahinko | Trauma, useitaKorean tasavalta