- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01746953
Die Wirkung der Transfusion roter Blutkörperchen bei Traumapatienten
Die Wirkung der Transfusion roter Blutkörperchen bei Traumapatienten: Eine risikostratifizierte Analyse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziele: Hauptziel: Bewertung der Wirkung der Erythrozytentransfusion auf die Gesamtmortalität entsprechend dem Grundrisiko eines Todes aufgrund von Blutungen. Sekundäre Ziele: Bewerten Sie die Wirkung der Erythrozytentransfusion auf bestimmte Todesursachen. Bewerten Sie die Wirkung einer Erythrozytentransfusion auf nicht tödliche Gefäßverschlussereignisse.
Stichprobe: Patienten aus der CRASH-2-Studie (Clinical Randomization of an Antifibrinolytic in Significant Hemorrhage). Die Studie umfasste 20.127 Traumapatienten mit oder mit dem Risiko einer erheblichen Blutung innerhalb von 8 Stunden nach der Verletzung und wurde in 274 Krankenhäusern in 40 Ländern durchgeführt.
Ergebnisse: Tod aus allen Gründen, Tod aufgrund von Blutungen, Tod aufgrund von Multiorganversagen, Tod aufgrund von vaskulären Verschlussereignissen und nicht vaskulären Verschlussereignissen. Zu den Gefäßverschlussereignissen zählen: Myokardinfarkt, Schlaganfall, tiefe Venenthrombose und Lungenembolie. Alle Ereignisse wurden nach 28 Tagen oder nach der Entlassung aus dem Krankenhaus gemessen. Interventionen und Vergleiche: Wir werden die Wirkung einer Transfusion roter Blutkörperchen mit der Wirkung keiner Transfusion roter Blutkörperchen vergleichen. Wir werden auch die Auswirkung der Anzahl der Einheiten der Transfusion roter Blutkörperchen bewerten.
Methoden: Wir werden Patienten nach dem Ausgangsrisiko für einen Tod aus allen Gründen in vier Schichten einteilen (<6 %, 6 %–20 %, 21 %–50 % und >50 %). Wir werden dann die Wirkung der Erythrozytentransfusion anhand des Ausgangsrisikos auf tödliche und nicht tödliche Folgen bewerten. Es wird ein formeller statistischer Test zur Erkennung von Heterogenität durchgeführt, bei dem das Grundrisiko als kontinuierliche Variable analysiert wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für die Aufnahme in die Studie in Frage kamen, waren „erwachsene Traumapatienten mit anhaltenden erheblichen Blutungen innerhalb von 8 Stunden nach der Verletzung“.
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
tödliche und nicht tödliche Gefäßverschlussereignisse
Zeitfenster: 30 Tage
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Trauma
-
Humacyte, Inc.Aktiv, nicht rekrutierendTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | Trauma StumpfUkraine
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...AbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachTruthahn
-
Wonju Severance Christian HospitalNational Research Foundation of KoreaAbgeschlossenTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKorea, Republik von
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalBeendetTrauma, mehrfach | Trauma-Schwere-Indizes | Injuries, Multiple | Norway/Epidemiology | Trauma Centers/Statistics & Numerical Data
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Sunnaas Rehabilitation Hospital; South-Eastern Norway Regional...RekrutierungTrauma-Verletzung | Trauma, mehrfach | PolytraumaNorwegen
-
University Hospital, AngersRekrutierung
-
Fundacion Clinica Valle del LiliUniversity of Pittsburgh; Hospital Universitario del Valle Evaristo GarciaRekrutierungTrauma | Trauma-Verletzung | Trauma, mehrfachKolumbien
-
Rabin Medical CenterIsraeli Ministry of SecurityUnbekannt
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutierung
-
Chang, Steve S., M.D.Santa Barbara Cottage Hospital; Accumetrics, Inc.AbgeschlossenKopfverletzung Trauma BluntVereinigte Staaten