Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek transfuze červených krvinek u pacientů s traumatem

10. prosince 2012 aktualizováno: Progress

Účinek transfuze červených krvinek u pacientů s traumatem: Riziková stratifikovaná analýza

Budeme hodnotit účinek transfuze červených krvinek (RBC) na fatální a nefatální příhody podle výchozího rizika úmrtí v mezinárodní kohortě pacientů s traumatem (studie CRASH-2). Budou uvažovány následující výsledky: úmrtí ze všech příčin, úmrtí v důsledku krvácení, úmrtí v důsledku multiorgánového selhání, úmrtí v důsledku cévních okluzivních příhod a nevaskulárních okluzivních příhod. Nefatální následky zahrnují: infarkt myokardu, mrtvici, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Trauma

Detailní popis

Cíl: Primární cíl: Vyhodnotit účinek transfuze červených krvinek na mortalitu ze všech příčin podle výchozího rizika úmrtí v důsledku krvácení. Sekundární cíle: Zhodnotit vliv transfuze červených krvinek na konkrétní příčiny smrti. Vyhodnoťte účinek transfuze červených krvinek na nefatální vaskulární okluzivní příhody.

Vzorek: Pacienti ze studie klinické randomizace antiﬁbrinolytika u signifikantního krvácení (CRASH-2). Studie zahrnovala 20 127 pacientů s traumatem se závažným krvácením nebo s rizikem významného krvácení do 8 hodin od poranění a byla provedena ve 274 nemocnicích ve 40 zemích.

Výsledky: Smrt ze všech příčin, smrt na krvácení, smrt na multiorgánové selhání, smrt na cévní okluzivní příhody a nevaskulární okluzivní příhody. Cévní okluzivní příhody zahrnují: infarkt myokardu, mrtvici, hlubokou žilní trombózu a plicní embolii. Všechny události byly měřeny po 28 dnech nebo po propuštění z nemocnice Intervence a srovnání: Porovnáme účinek transfuze červených krvinek oproti žádné transfuzi červených krvinek. Zhodnotíme také vliv počtu jednotek transfuze červených krvinek.

Metody: Pacienty budeme stratifikovat podle výchozího rizika úmrtí ze všech příčin do čtyř vrstev (<6 %, 6 %-20 %, 21 %-50 % a >50 %). Poté vyhodnotíme účinek transfuze červených krvinek podle výchozího rizika na fatální a nefatální následky. Bude proveden formální statistický test k detekci heterogenity analyzující základní riziko jako spojitou proměnnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20211

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ze studie klinické randomizace antiﬁbrinolytika při signifikantním krvácení (CRASH-2). Studie zahrnovala 20 127 pacientů s traumatem se závažným krvácením nebo s rizikem významného krvácení do 8 hodin od poranění a byla provedena ve 274 nemocnicích ve 40 zemích.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti způsobilí pro zařazení do studie byli „dospělí pacienti s traumatem s probíhajícím významným krvácením do 8 hodin od poranění“.

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
úmrtnost Časové okno: 30 dní	30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
fatální a nefatální cévní okluzivní příhody Časové okno: 30 dní	30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Progress

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Perel P, Clayton T, Altman DG, Croft P, Douglas I, Hemingway H, Hingorani A, Morley KI, Riley R, Timmis A, Van der Windt D, Roberts I; PROGRESS Partnership. Red blood cell transfusion and mortality in trauma patients: risk-stratified analysis of an observational study. PLoS Med. 2014 Jun 17;11(6):e1001664. doi: 10.1371/journal.pmed.1001664. eCollection 2014 Jun.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2012

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Rány a zranění

Další identifikační čísla studie

Progress-06
G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Účinek transfuze červených krvinek u pacientů s traumatem