O efeito da transfusão de glóbulos vermelhos em pacientes com trauma

Objetivos: Objetivo primário: Avaliar o efeito da transfusão de hemácias na mortalidade por todas as causas de acordo com o risco basal de morte por sangramento. Objetivos secundários: Avaliar o efeito da transfusão de hemácias em causas específicas de morte. Avaliar o efeito da transfusão de hemácias em eventos oclusivos vasculares não fatais.

Amostra: Pacientes do estudo Clinical Randomisation of an Antifibrinolytic in Significant Heemorrhage (CRASH-2). O estudo incluiu 20.127 pacientes traumatizados com ou em risco de sangramento significativo, dentro de 8 horas após a lesão, e foi realizado em 274 hospitais em 40 países.

Desfechos: Morte por todas as causas, morte por sangramento, morte por falência de múltiplos órgãos, morte por eventos oclusivos vasculares e eventos oclusivos não vasculares. Eventos vasculares oclusivos incluem: infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, trombose venosa profunda e embolia pulmonar. Todos os eventos foram medidos em 28 dias ou na alta hospitalar. Intervenções e comparações: Compararemos o efeito da transfusão de hemácias versus nenhuma transfusão de hemácias. Também avaliaremos o efeito do número de unidades de transfusão de hemácias.

Métodos: Estratificaremos os pacientes de acordo com o risco basal de morte por todas as causas em quatro estratos (<6%, 6%-20%, 21%-50% e >50%). Em seguida, avaliaremos o efeito da transfusão de hemácias de acordo com o risco basal em desfechos fatais e não fatais. O teste estatístico formal para detectar a heterogeneidade será realizado analisando o risco de linha de base como uma variável contínua.