Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av transfusion av röda blodkroppar hos traumapatienter

10 december 2012 uppdaterad av: Progress

Effekten av transfusion av röda blodkroppar hos traumapatienter: en riskstratifierad analys

Vi kommer att utvärdera effekten av transfusion av röda blodkroppar (RBC) på fatala och icke-dödliga händelser enligt baslinjerisken för död i en internationell kohort av traumapatienter (CRASH-2-studie). Följande resultat kommer att beaktas: död av alla orsaker, död på grund av blödning, död på grund av multiorgansvikt, död på grund av vaskulära ocklusiva händelser och icke-vaskulära ocklusiva händelser. Icke dödliga utfall inkluderar: hjärtinfarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Primärt mål: Utvärdera effekten av RBC-transfusion på dödlighet av alla orsaker enligt baslinjerisken för dödsfall på grund av blödning. Sekundära mål: Utvärdera effekten av RBC-transfusion på specifika dödsorsaker. Utvärdera effekten av RBC-transfusion på icke dödliga vaskulära ocklusiva händelser.

Prov: Patienter från studien klinisk randomisering av ett antifibrinolytikum i signifikant blödning (CRASH-2). Studien inkluderade 20 127 traumapatienter med eller riskerar att få betydande blödningar inom 8 timmar efter skadan och genomfördes på 274 sjukhus i 40 länder.

Utfall: Död av alla orsaker, död på grund av blödning, död på grund av multiorgansvikt, död på grund av vaskulära ocklusiva händelser och icke-vaskulära ocklusiva händelser. Vaskulära ocklusiva händelser inkluderar: hjärtinfarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli. Alla händelser mättes efter 28 dagar eller utskrivning från sjukhus. Interventioner och jämförelser: Vi kommer att jämföra effekten av transfusion av röda blodkroppar kontra ingen transfusion av röda blodkroppar. Vi kommer också att utvärdera effekten av antalet enheter av transfusion av röda blodkroppar.

Metoder: Vi kommer att stratifiera patienter enligt baslinjerisken för dödsfall av alla orsaker i fyra strata (<6%, 6%-20%, 21%-50% och >50%). Vi kommer sedan att utvärdera effekten av RBC-transfusion enligt baslinjerisken på dödliga och icke-dödliga utfall. Formella statistiska test för att upptäcka heterogenitet kommer att genomföras och analysera baslinjerisken som en kontinuerlig variabel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20211

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från den kliniska randomiseringen av ett antifibrinolytikum i signifikant blödning (CRASH-2) studie. Studien inkluderade 20 127 traumapatienter med eller riskerar att få betydande blödningar inom 8 timmar efter skadan och genomfördes på 274 sjukhus i 40 länder.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kvalificerade för inkludering i försöket var "vuxna traumapatienter med pågående betydande blödning, inom 8 timmar efter skadan."

Exklusions kriterier:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
fatala och icke dödliga vaskulära ocklusiva händelser
Tidsram: 30 dagar
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (UPPSKATTA)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

11 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera