- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01746953
Effekten av transfusion av röda blodkroppar hos traumapatienter
Effekten av transfusion av röda blodkroppar hos traumapatienter: en riskstratifierad analys
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Primärt mål: Utvärdera effekten av RBC-transfusion på dödlighet av alla orsaker enligt baslinjerisken för dödsfall på grund av blödning. Sekundära mål: Utvärdera effekten av RBC-transfusion på specifika dödsorsaker. Utvärdera effekten av RBC-transfusion på icke dödliga vaskulära ocklusiva händelser.
Prov: Patienter från studien klinisk randomisering av ett antifibrinolytikum i signifikant blödning (CRASH-2). Studien inkluderade 20 127 traumapatienter med eller riskerar att få betydande blödningar inom 8 timmar efter skadan och genomfördes på 274 sjukhus i 40 länder.
Utfall: Död av alla orsaker, död på grund av blödning, död på grund av multiorgansvikt, död på grund av vaskulära ocklusiva händelser och icke-vaskulära ocklusiva händelser. Vaskulära ocklusiva händelser inkluderar: hjärtinfarkt, stroke, djup ventrombos och lungemboli. Alla händelser mättes efter 28 dagar eller utskrivning från sjukhus. Interventioner och jämförelser: Vi kommer att jämföra effekten av transfusion av röda blodkroppar kontra ingen transfusion av röda blodkroppar. Vi kommer också att utvärdera effekten av antalet enheter av transfusion av röda blodkroppar.
Metoder: Vi kommer att stratifiera patienter enligt baslinjerisken för dödsfall av alla orsaker i fyra strata (<6%, 6%-20%, 21%-50% och >50%). Vi kommer sedan att utvärdera effekten av RBC-transfusion enligt baslinjerisken på dödliga och icke-dödliga utfall. Formella statistiska test för att upptäcka heterogenitet kommer att genomföras och analysera baslinjerisken som en kontinuerlig variabel.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kvalificerade för inkludering i försöket var "vuxna traumapatienter med pågående betydande blödning, inom 8 timmar efter skadan."
Exklusions kriterier:
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
fatala och icke dödliga vaskulära ocklusiva händelser
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .