- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01746953
Effekten av transfusjon av røde blodlegemer hos traumepasienter
Effekten av transfusjon av røde blodlegemer hos traumepasienter: en risikostratifisert analyse
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mål: Primært mål: Evaluere effekten av RBC-transfusjon på dødelighet av alle årsaker i henhold til risikoen for død på grunn av blødning. Sekundære mål: Evaluere effekten av RBC-transfusjon på spesifikke dødsårsaker. Evaluer effekten av RBC-transfusjon på ikke-dødelige vaskulære okklusive hendelser.
Prøve: Pasienter fra klinisk randomisering av et antifibrinolytisk middel i signifikant blødning (CRASH-2) studie. Studien inkluderte 20 127 traumepasienter med eller i fare for betydelig blødning innen 8 timer etter skaden, og ble utført på 274 sykehus i 40 land.
Utfall: Død av alle årsaker, død på grunn av blødning, død på grunn av multiorgansvikt, død på grunn av vaskulære okklusive hendelser og ikke-vaskulære okklusive hendelser. Vaskulære okklusive hendelser inkluderer: hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose og lungeemboli. Alle hendelser ble målt ved 28 dager eller utskrivning fra sykehus. Intervensjoner og sammenligninger: Vi vil sammenligne effekten av transfusjon av røde blodlegemer versus ingen transfusjon av røde blodlegemer. Vi vil også evaluere effekten av antall enheter av røde blodlegemer transfusjon.
Metoder: Vi vil stratifisere pasienter i henhold til baseline risiko for død av alle årsaker i fire strata (<6%, 6%-20%, 21%-50% og >50%). Vi vil deretter evaluere effekten av RBC-transfusjon i henhold til grunnlinjerisiko på dødelige og ikke-dødelige utfall. Formell statistisk test for å påvise heterogenitet vil bli utført ved å analysere grunnlinjerisiko som en kontinuerlig variabel.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som var kvalifisert for inkludering i studien var "voksne traumepasienter med pågående betydelig blødning, innen 8 timer etter skade."
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
fatale og ikke-dødelige vaskulære okklusive hendelser
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Progress-06
- G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .