Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av transfusjon av røde blodlegemer hos traumepasienter

10. desember 2012 oppdatert av: Progress

Effekten av transfusjon av røde blodlegemer hos traumepasienter: en risikostratifisert analyse

Vi vil evaluere effekten av røde blodlegemer (RBC) transfusjon på fatale og ikke-dødelige hendelser i henhold til baseline risiko for død i en internasjonal kohort av traumepasienter (CRASH-2 studie). Følgende utfall vil bli vurdert: død av alle årsaker, død på grunn av blødning, død på grunn av multiorgansvikt, død på grunn av vaskulære okklusive hendelser og ikke-vaskulære okklusive hendelser. Ikke-dødelige utfall inkluderer: hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose og lungeemboli.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Primært mål: Evaluere effekten av RBC-transfusjon på dødelighet av alle årsaker i henhold til risikoen for død på grunn av blødning. Sekundære mål: Evaluere effekten av RBC-transfusjon på spesifikke dødsårsaker. Evaluer effekten av RBC-transfusjon på ikke-dødelige vaskulære okklusive hendelser.

Prøve: Pasienter fra klinisk randomisering av et antifibrinolytisk middel i signifikant blødning (CRASH-2) studie. Studien inkluderte 20 127 traumepasienter med eller i fare for betydelig blødning innen 8 timer etter skaden, og ble utført på 274 sykehus i 40 land.

Utfall: Død av alle årsaker, død på grunn av blødning, død på grunn av multiorgansvikt, død på grunn av vaskulære okklusive hendelser og ikke-vaskulære okklusive hendelser. Vaskulære okklusive hendelser inkluderer: hjerteinfarkt, hjerneslag, dyp venetrombose og lungeemboli. Alle hendelser ble målt ved 28 dager eller utskrivning fra sykehus. Intervensjoner og sammenligninger: Vi vil sammenligne effekten av transfusjon av røde blodlegemer versus ingen transfusjon av røde blodlegemer. Vi vil også evaluere effekten av antall enheter av røde blodlegemer transfusjon.

Metoder: Vi vil stratifisere pasienter i henhold til baseline risiko for død av alle årsaker i fire strata (<6%, 6%-20%, 21%-50% og >50%). Vi vil deretter evaluere effekten av RBC-transfusjon i henhold til grunnlinjerisiko på dødelige og ikke-dødelige utfall. Formell statistisk test for å påvise heterogenitet vil bli utført ved å analysere grunnlinjerisiko som en kontinuerlig variabel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20211

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter fra klinisk randomisering av et antifibrinolytisk middel i signifikant blødning (CRASH-2) studie. Studien inkluderte 20 127 traumepasienter med eller i fare for betydelig blødning innen 8 timer etter skaden, og ble utført på 274 sykehus i 40 land.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som var kvalifisert for inkludering i studien var "voksne traumepasienter med pågående betydelig blødning, innen 8 timer etter skade."

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fatale og ikke-dødelige vaskulære okklusive hendelser
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2005

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

11. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Progress-06
  • G0902393/99558 (OTHER_GRANT: MRC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere