급성 저산소혈증성 호흡 부전에서 삽관 전 전산소화를 위한 Optiflow® 장치의 이점: PREOXYFLOW 연구 (PREOXYFLOW)
급성 저산소혈증 호흡 부전에서 기관 삽관 전 산소투여 전 비강 고유량 요법(HFT)의 이점을 평가하는 전향적, 다기관, 무작위, 통제, 병렬 그룹, 공개 라벨 시험
충돌 유도 후 급성 저산소증 호흡 부전에서 중환자실(ICU)에서 구강-기관 삽관은 여전히 중요한 사건입니다.
이 연구의 목적은 급성 저산소증 호흡 부전에서 충돌 유도 후 기관 삽관 전 전산소화를 위해 비강 고유량 요법(HFT) Optiflow ®가 안면 마스크보다 더 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다음과 같이 설계됩니다. 환자는 "PREOXYFLOW" 또는 "STANDARD FACE MASK"의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.
"PREOXYFLOW" 그룹에 무작위로 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 비강 고유량 요법(HFT)(60 l/mn FIO2 = 1)을 사용하여 4분간 전산소 투여 기간을 받게 됩니다. "STANDARD FACE MASK" 그룹으로 무작위 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 표준 안면 마스크(15 l/mn)로 4분간 전산소 투여 기간을 받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49933
- Angers Universitary Hospital
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Brest, 프랑스, 29609
- Brest universitary hospital
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La Roche/Yon, 프랑스, 85925
- La Roche/Yon Hospital
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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Nantes, 프랑스, 44093
- Nantes Universitary Hospital, surgical intensive care unit
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Loire Atlantique
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Nantes, Loire Atlantique, 프랑스, 44093
- Nantes Universitary Hospital, medical intensive care unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 성별에 관계없이 만 18세 이상 성인
- 다음과 같이 정의되는 급성 저산소증 호흡 부전:
호흡수 > 30/mn AND 저산소혈증 SpO2 <90% 산소 공급 > FiO2 0,5 AND PaO2/FiO2 <300 mmHg
제외 기준:
- 구강-기관 삽관에 대한 금기
- 마취 전달 없이 삽관
- 심정지 중 삽관
- 즉각적인 삽관이 필요한 질식
- Optiflow 장치 사용이 금기인 비인두 장애
- 포함하기 전에 문서화된 Cormack IV 박람회가 있는 환자
- 보호받는 성인
- 임신
- 동의 부족
- 다른 무작위 연구에 이미 등록된 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프리옥시플로우
"PREOXYFLOW" 그룹에 무작위로 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 비강 고유량 요법(HFT) Optiflow ® (60 l/mn FIO2 = 1)로 4분간 전산소 투여 기간을 받게 됩니다.
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"PREOXYFLOW" 그룹에 무작위로 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 비강 고유량 요법(HFT) Optiflow ® (60 l/mn FIO2 = 1)로 4분간 전산소 투여 기간을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 스탠다드 페이스 마스크
"STANDARD FACE MASK" 그룹에 무작위로 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 표준 안면 마스크(15 l/mn)로 4분간 전산소 투여 기간을 받게 됩니다.
프로토콜에서 특정 상표를 요구하지 않습니다.
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"STANDARD FACE MASK" 그룹에 무작위로 배정된 환자는 충돌 유도 후 후두경 검사 하에서 구강 기관 삽관 전에 표준 안면 마스크(15 l/mn)로 4분간 전산소 투여 기간을 받게 됩니다.
이 연구에 참여하는 각 병원은 일반적인 관행에 따라 표준 안면 마스크를 사용합니다(이 프로토콜에서 요청한 특정 상표 없음).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충돌 유도 후 구강기관 삽관 전 산소투여 전 기간 동안 사용된 Optiflow®가 표준 안면 마스크보다 더 효율적인지 여부를 결정합니다.
기간: 4분
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이 결과는 맥박 산소 측정을 모니터링하여 전산소 투여 기간의 시작부터 기관 삽관이 끝날 때까지 평가됩니다.
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4분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전산소화의 품질 향상
기간: 4분
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4분
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삽관 관련 부작용 발생률 감소
기간: 1 시간
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1 시간
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5일째 장기 부전 감소
기간: 5일째
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5일째
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중환자실 체류 중 이환율 감소.
기간: 28일까지 또는 환자가 28일에 집중 치료실(ICU)에 있는 경우 ICU에서 퇴원할 때까지
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28일까지 또는 환자가 28일에 집중 치료실(ICU)에 있는 경우 ICU에서 퇴원할 때까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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