레스베라트롤 포함 제품의 약동학
2013년 5월 1일 업데이트: Fruitura Bioscience Ltd.
단식 중인 건강한 피험자에서 제품을 포함하는 레스베라트롤의 무작위 3방향 교차 비교 약동학 연구
이 연구는 참조와 비교하여 레스베라트롤을 함유한 적포도 세포(RGC)의 2회 용량의 약동학을 평가하도록 설계되었습니다.
RGC는 금식 중인 건강한 지원자에게 단일 경구 투여로 투여됩니다.
자유 레스베라트롤 및 총 접합체의 혈장 농도를 분석할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beer-Sheva, 이스라엘, 84101
- BioStudies Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 18-55세;
- BMI >/= 19 및 </= 30
- 금연
- 중대한 심혈관, 간, 신장, 호흡기, 위장관 질환의 병력이나 증거가 없는 자
- 정상적인 신체 및 실험실 검사
제외 기준:
- 알코올 또는 약물 남용의 병력 또는 증거
- 만성 약물 치료를 받는 피험자
- 비정상적인 식습관 또는 최근 체중 변화
- 연구 시작 48시간 전 급성 의학적 상황
- 가난한 정맥 접근
- 연구 시작 전 4주 이내에 시험에 참여했거나 헌혈한 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RGC1
레스베라트롤 50mg에 해당하는 RGC
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활성 비교기: 레스베라트롤
레스베라트롤 150mg에 해당
|
레스베라트롤 150mg에 해당
다른 이름들:
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실험적: RGC2
레스베라트롤 150mg에 해당하는 RGC
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자유 및 복합 레스베라트롤의 개별 혈장 농도
기간: 24 시간
|
피크 혈장 농도(Cmax), 피크까지의 시간(Tmax) 및 농도-시간 곡선하 면적(AUCt)과 같은 약동학적 데이터가 보고될 것이다.
|
24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08/12
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RGC에 대한 임상 시험
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Tel Aviv UniversityWolfson Medical Center완전한
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFruitura Bioscience Ltd.완전한