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Farmacocinetica del resveratrolo che comprende prodotti

1 maggio 2013 aggiornato da: Fruitura Bioscience Ltd.

Studio farmacocinetico comparativo incrociato a tre vie randomizzato sul resveratrolo comprendente prodotti in soggetti sani a digiuno

Questo studio è stato progettato per valutare la farmacocinetica di 2 dosi di globuli rossi (RGC) contenenti resveratrolo rispetto a un riferimento. RGC verrà somministrato come singola dose orale a volontari sani a digiuno. Verranno analizzate le concentrazioni plasmatiche di resveratrolo libero e coniugati totali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Beer-Sheva, Israele, 84101
        • BioStudies Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-55 anni;
  • BMI >/= 19 e </= 30
  • non fumatore
  • senza storia o evidenza di malattie cardiovascolari, epatiche, renali, respiratorie, gastrointestinali significative
  • normali esami fisici e di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Storia o prove di abuso di alcol o droghe
  • soggetti che ricevono farmaci cronici
  • abitudini alimentari insolite o un recente cambiamento del peso corporeo
  • situazione medica acuta 48 ore prima dell'inizio dello studio
  • scarso accesso venoso
  • I soggetti hanno partecipato a uno studio o hanno donato il sangue entro 4 settimane prima dell'inizio dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: RGC1
RGC contenente l'equivalente di 50 mg di resveratrolo
Integratore alimentare: RGC
Comparatore attivo: Resveratrolo
L'equivalente di 150 mg di resveratrolo
Integratore alimentare: Resveratrolo
L'equivalente di 150 mg di resveratrolo
Altri nomi:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Sperimentale: RGC2
RGC contenente l'equivalente di 150 mg di resveratrolo
Integratore alimentare: RGC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazioni plasmatiche individuali di resveratrolo libero e coniugato
Lasso di tempo: 24 ore
Verranno riportati i dati farmacocinetici come la concentrazione plasmatica di picco (Cmax), il tempo al picco (Tmax) e l'area sotto le curve concentrazione-tempo (AUCt).
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

11 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08/12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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