Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van producten die resveratrol bevatten

1 mei 2013 bijgewerkt door: Fruitura Bioscience Ltd.

Gerandomiseerde drieweg cross-over vergelijkende farmacokinetische studie van producten die resveratrol bevatten bij nuchtere gezonde proefpersonen

Deze studie was opgezet om de farmacokinetiek van 2 doses rode druivencellen (RGC) met resveratrol te beoordelen in vergelijking met een referentie. RGC zal worden toegediend als enkelvoudige orale dosis aan nuchtere gezonde vrijwilligers. De plasmaconcentratie van vrij resveratrol en de totale conjugaten zullen worden geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Beer-Sheva, Israël, 84101
        • BioStudies Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden 18-55 jaar;
  • BMI >/= 19 en </= 30
  • niet roken
  • zonder voorgeschiedenis of bewijs van significante cardiovasculaire, hepatische, nier-, respiratoire of gastro-intestinale aandoeningen
  • normale lichamelijke en laboratoriumonderzoeken

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis of bewijs van alcohol- of drugsmisbruik
  • proefpersonen die chronische medicatie kregen
  • ongebruikelijke voedingsgewoonten of een recente verandering in lichaamsgewicht
  • acute medische situatie 48 uur voorafgaand aan de start van het onderzoek
  • slechte veneuze toegang
  • Proefpersonen namen deel aan een proef of doneerden bloed binnen 4 weken voor aanvang van het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RGC1
RGC met het equivalent van 50 mg resveratrol
Voedingssupplement: RGC
Actieve vergelijker: Resveratrol
Het equivalent van 150 mg resveratrol
Voedingssupplement: Resveratrol
Het equivalent van 150 mg resveratrol
Andere namen:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Experimenteel: RGC2
RGC bevat het equivalent van 150 mg resveratrol
Voedingssupplement: RGC

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Individuele plasmaconcentraties van vrij en geconjugeerd resveratrol
Tijdsspanne: 24 uur
Farmacokinetische gegevens zoals de piekplasmaconcentratie (Cmax), tijd tot piek (Tmax) en gebied onder de concentratie-tijdcurven (AUCt) zullen worden gerapporteerd.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 08/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren