Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakokinetik för Resveratrol-innehållande produkter

1 maj 2013 uppdaterad av: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomiserad trevägs cross-over jämförande farmakokinetisk studie av resveratrol som består av produkter hos fastande friska personer

Denna studie utformades för att bedöma farmakokinetiken för 2 doser av röda druvceller (RGC) som innehåller resveratrol jämfört med en referens. RGC kommer att ges som engångsdos till fastande friska frivilliga. Plasmakoncentrationen av fritt resveratrol och totala konjugat kommer att analyseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • BioStudies Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-55 år;
  • BMI >/= 19 och </= 30
  • icke-rökare
  • utan historia eller bevis på betydande kardiovaskulär, lever-, njur-, andnings-, gastrointestinala sjukdomar
  • normala fysiska undersökningar och laboratorieundersökningar

Exklusions kriterier:

  • Historik eller bevis på alkohol- eller drogmissbruk
  • patienter som får kronisk medicin
  • ovanliga kostvanor eller en nyligen förändrad kroppsvikt
  • akut medicinsk situation 48 timmar innan studien påbörjas
  • dålig venös tillgång
  • Försökspersonerna deltog i ett försök eller donerade blod inom 4 veckor innan studien påbörjades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RGC1
RGC som innehåller motsvarande 50 mg resveratrol
Kosttillskott: RGC
Aktiv komparator: Resveratrol
Motsvarande 150 mg resveratrol
Kosttillskott: Resveratrol
Motsvarande 150 mg resveratrol
Andra namn:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Experimentell: RGC2
RGC som innehåller motsvarande 150 mg resveratrol
Kosttillskott: RGC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Individuella plasmakoncentrationer av fritt och konjugerat resveratrol
Tidsram: 24 timmar
Farmakokinetiska data såsom maximal plasmakoncentration (Cmax), tid till topp (Tmax) och area under koncentration-tidskurvorna (AUCt) kommer att rapporteras.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2012

Första postat (Uppskatta)

11 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08/12

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera