Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av resveratrol-holdige produkter

1. mai 2013 oppdatert av: Fruitura Bioscience Ltd.

Randomisert treveis cross-over sammenlignende farmakokinetisk studie av resveratrol som omfatter produkter hos fastende friske personer

Denne studien ble designet for å vurdere farmakokinetikken til 2 doser røde drueceller (RGC) som inneholder resveratrol sammenlignet med en referanse. RGC vil bli administrert som enkelt oral dose til fastende friske frivillige. Plasmakonsentrasjon av fritt resveratrol og totale konjugater vil bli analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer-Sheva, Israel, 84101
        • BioStudies Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-55 år;
  • BMI >/= 19 og </= 30
  • røykfritt
  • uten historie eller bevis på betydelig kardiovaskulær, lever-, nyre-, luftveis-, gastrointestinal sykdom
  • normale fysiske og laboratorieundersøkelser

Ekskluderingskriterier:

  • Historie eller bevis på alkohol- eller narkotikamisbruk
  • personer som får kroniske medisiner
  • uvanlige kostholdsvaner eller en nylig endring i kroppsvekt
  • akutt medisinsk situasjon 48 timer før oppstart av studien
  • dårlig venetilgang
  • Forsøkspersonene deltok i en prøve eller donerte blod innen 4 uker før oppstart av studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: RGC1
RGC som inneholder tilsvarende 50 mg resveratrol
Kosttilskudd: RGC
Aktiv komparator: Resveratrol
Tilsvarer 150 mg resveratrol
Kosttilskudd: Resveratrol
Tilsvarer 150 mg resveratrol
Andre navn:
  • Transmax (Biotivia Ltd.)
Eksperimentell: RGC2
RGC som inneholder tilsvarende 150 mg resveratrol
Kosttilskudd: RGC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle plasmakonsentrasjoner av fritt og konjugert resveratrol
Tidsramme: 24 timer
Farmakokinetiske data som maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax), tid til topp (Tmax) og areal under konsentrasjon-tidskurvene (AUCt) vil bli rapportert.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fruitura Bioscience Ltd.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08/12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere