A Resveratrol-t tartalmazó termékek farmakokinetikája
2013. május 1. frissítette: Fruitura Bioscience Ltd.
Véletlenszerű, háromirányú keresztezett összehasonlító farmakokinetikai vizsgálat a resveratrolról, amely termékeket tartalmaz éhező egészséges alanyoknál
Ezt a vizsgálatot a resveratrolt tartalmazó vörös szőlősejtek (RGC) 2 adagjának farmakokinetikájának felmérésére tervezték, összehasonlítva egy referenciaanyaggal.
Az RGC-t egyetlen orális adagban adják be éhező egészséges önkénteseknek.
A szabad rezveratrol és az összes konjugátum plazmakoncentrációját elemezni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beer-Sheva, Izrael, 84101
- BioStudies Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-55 éves korig;
- BMI >/= 19 és </= 30
- nemdohányzó
- jelentős szív- és érrendszeri, máj-, vese-, légzőszervi, gyomor-bélrendszeri betegségek előzménye vagy bizonyítéka nélkül
- normál fizikai és laboratóriumi vizsgálatok
Kizárási kritériumok:
- Alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélés előzményei vagy bizonyítékai
- krónikus gyógyszeres kezelésben részesülő alanyok
- szokatlan étkezési szokások vagy a közelmúltban bekövetkezett testsúlyváltozás
- akut egészségügyi helyzet 48 órával a vizsgálat megkezdése előtt
- rossz vénás hozzáférés
- Az alanyok részt vettek egy kísérletben, vagy vért adtak a vizsgálat megkezdése előtt 4 héten belül
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: RGC1
RGC, amely 50 mg resveratrolnak megfelelő mennyiséget tartalmaz
|
|
|
Aktív összehasonlító: Resveratrol
150 mg resveratrolnak felel meg
|
150 mg resveratrolnak felel meg
Más nevek:
|
|
Kísérleti: RGC2
RGC, amely 150 mg resveratrolnak megfelelő mennyiséget tartalmaz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szabad és konjugált rezveratrol egyéni plazmakoncentrációi
Időkeret: 24 óra
|
A farmakokinetikai adatokat, például a plazma csúcskoncentrációt (Cmax), a csúcs eléréséig eltelt időt (Tmax) és a koncentráció-idő görbe alatti területet (AUCt) jelentik.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. december 10.
Első közzététel (Becslés)
2012. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08/12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .