Pharmacocinétique du resvératrol comprenant des produits
1 mai 2013 mis à jour par: Fruitura Bioscience Ltd.
Étude pharmacocinétique comparative croisée randomisée à trois voies du resvératrol comprenant des produits chez des sujets en bonne santé à jeun
Cette étude a été conçue pour évaluer la pharmacocinétique de 2 doses de Cellules de Raisin Rouge (RGC) contenant du resvératrol par rapport à une référence.
RGC sera administré en dose orale unique à des volontaires sains à jeun.
La concentration plasmatique du resvératrol libre et des conjugués totaux sera analysée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beer-Sheva, Israël, 84101
- BioStudies Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Âgés de 18 à 55 ans ;
- IMC >/= 19 et </= 30
- non-fumeur
- sans antécédent ou preuve de maladie cardiovasculaire, hépatique, rénale, respiratoire ou gastro-intestinale importante
- examens physiques et de laboratoire normaux
Critère d'exclusion:
- Antécédents ou preuves d'abus d'alcool ou de drogues
- sujets recevant des médicaments chroniques
- habitudes alimentaires inhabituelles ou changement récent de poids corporel
- situation médicale aiguë 48 heures avant le début de l'étude
- mauvais accès veineux
- Les sujets ont participé à un essai ou ont donné du sang dans les 4 semaines précédant le début de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: RGC1
RGC contenant l'équivalent de 50 mg de resvératrol
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Comparateur actif: Resvératrol
L'équivalent de 150 mg de resvératrol
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L'équivalent de 150 mg de resvératrol
Autres noms:
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Expérimental: RGC2
RGC contenant l'équivalent de 150 mg de resvératrol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentrations plasmatiques individuelles de resvératrol libre et conjugué
Délai: 24 heures
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Les données pharmacocinétiques telles que la concentration plasmatique maximale (Cmax), le temps jusqu'au pic (Tmax) et l'aire sous les courbes concentration-temps (AUCt) seront rapportées.
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2012
Première publication (Estimation)
11 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08/12
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